新生物製品審批辦法(局令第3號)
...分:一是哺乳動物細胞表達載體;二是其它載體物質,如脂質體、多肽或金屬粒子等。爲此,需說明目的基因導入系統的性質與內容。1.病毒型基因導入系統:(1)病毒載體及目的基因重組載體a.載體的來源、結構及專利查詢資...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規HBsAg-PLGA緩釋疫苗的製備及相關研究
...認爲會優先考慮。 3討論 3.1按“微囊、微球與脂質體製劑指導原則[3]微球包裹率未達到80%,筆者認爲此項規定並不符合實際。經過均勻設計篩選方案數十次,包裹率最多可達65%,始終未能達到80%以上的包裹率。由於PL...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第10期納米混懸劑:改善溶解度提高藥物療效
...注射使用,用藥l周後的結果表明,與等劑量的氯法齊明脂質體比較,雖然兩種製劑在對實驗鼠肺部感染的療效上沒有顯著差異,但納米混懸劑組實驗鼠肝臟和脾臟的感染程度明顯低於脂質體組。同時發現,給實驗鼠注射氯法齊...
藥品天地;專業藥學;藥學研究凍幹技術助力口崩片發展
...更好的服用依從性、擴大該製劑的應用範圍,科研人員對脂質體包合、樹脂吸附、降低活性物質溶解度、味蕾鈍化等技術進行了深入探索,形成了針對不同性質和特點的藥物的掩味矯味方案。 目前,研究人員已經探索了不同...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術FDA不予批准長春新鹼脂質體注射劑
1月19日宣佈美國fda簽發了關於抗腫瘤藥長春新鹼脂質體注射劑(vincristinesulfateliposomesinjection,marqibo)“不可批准”的決議函。信中認爲基於目前提交的ⅱ期臨牀研究數據,按照fda加快審批規則,本品用於複發性侵襲性非霍奇金淋巴...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關FDA不予批准長春新鹼脂質體注射劑
...sCorporation1月19日宣佈美國FDA簽發了關於抗腫瘤藥長春新鹼脂質體注射劑(vincristinesulfateliposomesinjection,Marqibo)“不可批准”的決議函。信中認爲基於目前提交的Ⅱ期臨牀研究數據,按照FDA加快審批規則,本品用於複發性侵襲性非霍...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關感染早期納米碳富勒烯對HSV-1gC作用初探
...烯抗HSV-1F株的可能機制。方法用逆相蒸餾法合成了富勒烯脂質體,用HSV-1gC單克隆抗體T96對HSV-1F株感染的Vero細胞進行了間接免疫熒光染色,用流式細胞儀檢測FITC染色陽性細胞%,觀察感染早期(感染後24h)C60脂質體對HSV-1F株gC的作...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2006年第4卷第11期感染早期納米碳富勒烯對HSV-1gC作用初探
...烯抗HSV-1F株的可能機制。方法用逆相蒸餾法合成了富勒烯脂質體,用HSV-1gC單克隆抗體T96對HSV-1F株感染的Vero細胞進行了間接免疫熒光染色,用流式細胞儀檢測FITC染色陽性細胞%,觀察感染早期(感染後24h)C60脂質體對HSV-1F株gC的作...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第19期中藥新劑型研究與應用進展
...基丙烯酸正丁酯毫微粒、睾丸酮微球等。2、靜脈注射用脂質體各種抗癌藥物等的脂質體均有研究,上市的有阿黴素、兩性黴素、柔紅黴素等。採用擠出凍幹設備生產以及採用空白脂質體包合是發展脂質體的重要工藝改進。有報...
藥品天地;專業藥學;藥學研究製劑新技術促進布洛芬新劑型開發探索
...因此很有希望製成注射劑或口服釋藥系統。研究採用新的製備方法製備粒徑範圍在50納米的具有生物兼容性的IBU-LNC,IBU混入LNC的程度高達94%~98%,體外藥物釋放實驗表明在磷酸鹽緩衝液中藥物釋放可達到24小時。大鼠甩尾實驗中...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑