羅氏洋藥不良反應傳到中國爲何總是慢半拍?
...藥企業而遠離你。近年來出現問題的“洋藥”不在少數,羅氏的達菲、強生的芬太尼透皮貼劑、默沙東的萬絡等等出現的不良反應,都曾引起社會高度關注。洋藥不良反應接二連三2006年11月,“達菲”的安全性在美國遭到質疑,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應羅氏“派羅欣”獲歐盟委員會批准用於治療慢性乙肝
羅氏中國公司日前在滬宣佈,歐盟委員會最近批准了瑞士羅氏研發的聚乙二醇化干擾素(商品名爲“派羅欣”)用於慢性乙型肝炎的治療。 據悉,目前派羅欣乙肝適應症在我國的審批正在進行中,並有望於年內被批准上市,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究羅氏公司稱異常行爲與服用達菲無關
...藥後是否會有反常現象。此外,美藥管局建議生產商瑞士羅氏公司在“達菲”的英文說明書中添加一項警告,提醒患者注意“達菲”可能帶來的不良反應。 日本厚生省的禁令發佈後,羅氏公司發表聲明,重申達菲的安全性。...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應FDA調查免疫抑制藥導致神經系統疾病風險
美國食品藥品管理局(FDA)目前正在展開調查,他們懷疑羅氏和諾華製造的器官移植藥物會增加一種致命性的神經系統疾病、即漸進多焦點腦白質病的風險。 FDA宣佈,他們已發現了16個此類病例,而他們當時正在服用羅氏的...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應羅氏公司公佈惡性膠質瘤藥物III期臨牀研究結果
羅氏分公司基因泰克公司AVAglioIII期研究達到聯合初級終末點,提高了惡性膠質瘤患者的無進展生存率(PFS)。AVAglioIII期研究是一個隨機、雙盲、安慰劑控制試驗,用於評估阿伐斯汀結合放射性替莫唑胺化療的藥效和安全性。整...
藥品天地;專業藥學;藥學研究羅氏免疫療法MPDL3280A早期臨牀表現強勁
...年歐洲癌症大會(ECC)的一項早期臨牀試驗的詳細數據,羅氏(Roche)開發的一種實驗性免疫療法MPDL3280A,似乎對吸菸的非小細胞肺癌(NSCLC)患者尤其有效。儘管該藥還處於非常早期的開發階段,但業界已將其定義爲絕對是一...
藥品天地;專業藥學;藥學研究羅氏流感藥物達菲得到新研究結果支撐
世界上爭議最激烈的藥品之一,羅氏公司的達菲最近完成了一個重要的研究分析,發現它能夠在一天內減輕流感症狀,並可以幫助一些病人避免住院治療和併發症。但該藥物也會有副作用,包括噁心、嘔吐,主導這次研究的研究...
藥品天地;專業藥學;藥學研究羅氏Elecsys2010電化學發光免疫分析儀S/R針LLD問題分析
...自動化程度;檢測結果;配套耗材 本院於2009年購進一臺羅氏2010全自動免疫分析儀,該儀器是集標準化、自動化、機械化程度較高的檢查儀器,具有自動化程度高,靈敏度及重複性好,能及時準確地爲臨牀提供可靠的檢測結果...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2012年第10卷第10期FDA授予羅氏單抗藥物GA101治療CLL優先審查資格
羅氏(Roche)今日宣佈,FDA已接受實驗性單抗藥物GA101(obinutuzumab)的生物製品許可申請(BLA),同時根據III期CLL11臨牀研究最後一批數據,授予GA101用於既往未治療的慢性淋巴細胞白血病(CLL)患者的優先審查資格。FDA將在2013年...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞羅氏診斷基因突變檢測指導癌症靶向治療
11月14日,羅氏診斷宣佈,其cobasKRAS基因突變檢測已獲得中國食品藥品監督管理局批准上市,通過對KRAS基因突變狀態的準確識別,可幫助醫生選擇適合患者基因特質的治療方案,推進個體化醫療。肺癌以非小細胞肺癌(NSCLC)最...
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