醫師執業註冊暫行辦法
中華人民共和國衛生部令第5號現發佈《醫師執業註冊暫行辦法》,請遵照執行。部長張文康一九九九年七月十六日醫師執業註冊暫行辦法第一章總則第一條爲了規範醫師執業活動,加強醫師隊伍管理,根據《中華人民共和國執...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類生物製品生產工藝過程變更管理技術指導原則
...程中的任何過程所進行的任何變動。包括從開始生產至終產品的全過程,及與生產相配套的輔助設施。其中包括原液製備,半成品配製及成品分裝等;變更後需重新申報按新藥管理的或重新申請生產文號的不包括在此範圍之內。...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)
...照本規定要求附有說明書、標籤和包裝標識。簡單易用的產品,按照國家食品藥品監督管理局的規定,可以省略說明書、標籤和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規定。 第三條 醫療器械的使用者應當按照醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定》(局令第10號)
...照本規定要求附有說明書、標籤和包裝標識。簡單易用的產品,按照國家食品藥品監督管理局的規定,可以省略說明書、標籤和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規定。 第三條 醫療器械的使用者應當按照醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《保健食品註冊申報資料項目要求(試行)》的通告
...中“所附資料”順序排列。每項資料加封頁,封頁上註明產品名稱、申請人名稱,右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標誌,並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規微納生物傳感檢測:讓老百姓喫得放心項目成果開花結果
...要求相結合,而傳統的實驗室檢測通常用時較長,例如將產品送到第三方檢測中心進行檢測,快則幾日,慢則一兩週,對於生產經營者來講,時間成本的損耗是巨大的。這就需要企業自身在生產初期、源頭位置對風險加以把控。...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《藥品經營企業許可證審查員管理辦法》的通知
...實踐經驗。 (三)具有大專以上學歷或中級以上專業技術職稱。 (四)能秉公執法、堅持原則,並能承擔《藥品經營企業許可證》發證及換證的現場審查工作。 第三條審查員的培訓和聘任程序 (一)審查員從...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規保健食品註冊申請申報資料項目要求(試行)國食藥監注[2005]203號
...“所附資料順序排列。每項資料加封頁,封頁上註明產品名稱、申請人名稱,右上角註明該項資料名稱。各項資料之間應當使用明顯的區分標誌,並標明各項資料名稱或該項資料所在目錄中的序號。整套資料用打孔夾裝訂成...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試行)》(徵求意見稿)解讀
...有關幹細胞生物學知識、幹細胞臨牀應用研究進展和細胞產品質量控制技術的基礎上,衛生部和國家食品藥品監督管理局幹細胞臨牀研究和應用規範整頓工作領導小組組織制定了《幹細胞製劑質量控制及臨牀前研究指導原則(試...
行業資訊;臨牀快報;克隆與幹細胞研究計劃生育技術服務管理條例
...的規定向所在地縣級以上地方人民政府衛生行政部門申請註冊。具體辦法由國務院計劃生育行政部門、衛生行政部門共同制定。 個體醫療機構不得從事計劃生育手術。 第二十七條計劃生育技術服務人員必須按照...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類