人民日報:科學試驗應守規範
...的意願。雖然研究者稱試驗前與兒童家長簽署了課題研究知情同意書,但據媒體調查,這份告知書顯然過於簡單,而且不夠嚴謹,研究者沒能提供全面、真實的信息。其次,缺失嚴格的倫理審查。倫理審查是保護受試者的重要手...
醫學教育;科教新聞PICC在消化道出血危重患者中的應用與護理
...。 1.3方法經醫生同意並下達醫囑,與患者或家屬簽定知情同意書;依據患者的治療需要和靜脈情況選擇型號(女性患者多選擇4Fr型號,血管條件較好及需要輸血的男性患者多選擇5Fr型號);置管部位選擇在患者上臂的頭靜脈、貴要靜...
醫源資料庫;在線期刊;中國民康醫學;2009年第21卷第3期普貝生配合縮宮素用於足月妊娠引產促宮頸成熟40例分析
...無禁忌證的初產婦80例,用藥前行陰道檢查,與產婦簽署知情同意書。隨機分爲兩組:研究組40例,普貝生並酌情配合縮宮素引產,用藥前宮頸Bishop評分[3](3.8±1.3)分;對照組40例,縮宮素引產,用藥前宮頸Bishop評分(4.0±1.5)...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2011年第9卷第10期笑氣清醒鎮靜在口腔門診的應用
...和度並記錄;判斷病人牙科焦慮情況;簽署書面清醒鎮靜知情同意書,未成年人由父母或者監護人代簽;給予病人書面的術前、術後指導,其中術前指導爲常規禁食6h,禁水3h,ASA建議進食清淡食物6h後,飲水2h後再考慮實施...
醫源資料庫;在線期刊;齊魯醫學雜誌;2007年第22卷第6期藥物流產後口服特居樂126例臨牀觀察
...1.2方法126例早孕婦女在服藥前全部簽定了“藥物流產知情同意書,並行B超檢查,確定爲宮內妊娠,孕囊直徑在15~22cm,排除宮外孕,符合服藥妊娠天數,服藥前檢查肝、腎功能、凝血四項、HIV、HBN、HCV均無異常者,無藥物流...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代婦產科學雜誌;2010年第7卷第4期“我們就是小白鼠,感覺像囚徒一樣”
...彈”按照規定,受試者在參加藥物試驗之前應簽署一份《知情同意書》,其中包括試驗項目的內容、約定的各方的責權利關係,以及藥物試驗的風險。但在現實中,這種違規操作並不少見。“作爲受試者,你提出的任何意見都可...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞三大道德規範:專業解釋兒科基因測序結果一個都不能少
...知情同意過程在法律上,由於年齡問題兒童不能自行簽署知情同意書,因而由父母代理簽署。對於青少年來說,父母代理決策時應由他們的意願來指導。這種做法將有助於滿足最佳利益的標準判定。嬰兒或年幼的兒童不能表達自...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中老年男人試ED新藥試藥者最關心隱私保護
...們瞭解自己的權利和義務。受試者用藥前,還要籤一份《知情同意書》,試藥者有權利知道這種新藥有可能給身體帶來的各種影響。在試藥過程中,受試者可以無條件退出,不用承擔任何責任。研究單位要對受試者的健康狀況負...
藥品天地;專業藥學;藥學研究新藥(化學藥品)申報資料
...劃及研究方案。 (二十五)臨牀研究總結資料(包括知情同意書、倫理委員會員批准件)注:詳細內容見《新藥審批辦法》作者:自動採集
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報異丙酚靜脈麻醉輔助胃腸鏡檢查的臨牀應用
...例均無胃腸鏡檢查及異丙酚麻醉禁忌證,術前與患者簽定知情同意書.開通靜脈信道。備好各種搶救物品及藥品。作好BP、HR、SpO2監護,並作記錄。結果顯示,注射異丙酚後,起效時間爲15~20s,用藥量在100~200mg,檢查後對操作...
行業資訊;臨牀快報;檢驗與超聲影像