仿製藥品審批辦法(局令第5號)
...特制定本辦法。第二條仿製藥品系指仿製國家已批准正式生產、並收載於國家藥品標準(包括《中國生物製品規程》)的品種。試行標準的藥品及受國家行政保護的品種不得仿製。第三條申請仿製藥品的企業必須是取得《藥品生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中藥注射液產生不良反應的主要原因分析
...用的同時,其安全性較差,通過中藥注射液的原料採集、生產、製備、使用、儲存等各方面因素分析其原因,以期提高中藥注射液的安全性。【關鍵詞】中藥注射液;安全性;原因中藥是中華民族寶貴資源,在醫療保健領域發揮着...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第6期第十五章 醫院藥學監督
...藥品監督管理是指各級衛生行政部門依照國家法律對藥品生產、經營企業,醫院科研單位有關行政管理相對人進行的管理。醫院藥學監督管理是藥品監督管理的組成部分。其主要內容是,認真貫徹執行《藥品管理法》等藥政法規...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學藥品包裝用材料、容器管理辦法(暫行)(局令第21號)
...和國藥品管理法》的規定,制定本辦法。 第二條 凡生產、經營藥包材和使用藥包材包裝藥品的,須符合本辦法規定。 第三條 國家對藥包材實行產品註冊制度。國家藥品監督管理局和省、自治區、直轄市藥品監督管理...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新生物製品審批辦法(局令第3號)
...換製備疫苗和生物技術產品的菌毒種、細胞株及其他重大生產工藝改革對製品的安全性、有效性可能有顯著影響時按新生物製品審批。第四條新生物製品審批實行國家一級審批制度。第五條凡在中華人民共和國境內進行新生物制...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規改進工藝提高效價——浙江醫藥科技人員創新乙酰螺旋黴素原料藥合成工藝
...副反應減少,而成品的效價收率提高了7.9%,大大降低了生產成本,提高了產品的競爭能力。 ■成品效價受多種因素影響 乙酰螺旋黴素系大環內酯類半合成口服抗生素,主要用於金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、草綠色...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑綠色催化劑及綠色工藝在基本有機原料生產中的運用
...。爲人類可持續發展,開發對環境無污染的基本有機原料生產技術是21世紀該領域內的重要發展動向之一,而催化劑則在其中起到關鍵作用。目前被公認存在環境污染的工藝大致有五類:一是以光氣爲原料的合成反應,如二苯基...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞中藥提取新技術在(實際)生產中的應用
中藥提取新技術在(實際)生產中的應用摘要:通過對大孔吸附樹脂提取、超臨界萃取、超聲波提取等新技術的論述,指出它們在中藥提取應用中的優點與不足,並展望其應用前景。??關鍵詞:中藥提取;新技術;應用??我國從...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術菊芋制生物柴油:迎來生物柴油行業重大變革
...的強烈關注。武漢理工大學最近成功開發出以菊芋爲原料生產碳7-碳15烷烴類柴油的全新生物柴油加工路線。之前完成的一批國家科技項目已爲菊芋良種的種植推廣奠定了基礎,目前該學院正尋求資金開展中試和示範生產系統建...
醫藥經濟;生物技術;生物能源生物基合成纖維前景明朗
...以下的優點:⑴原材料易得且可再生,適合大規模集約化生產;⑵阻隔性能、透氣性能、透明度光澤和硬度、拉伸和彎曲模量均高於傳統的塑料樹脂;⑶更好的生物相容性。其單體原料L-乳酸是人體內源性活性物質,聚乳酸製品對...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞