關於部分醫療器械產品生產企業更名和增加產品規格更換及補發生產許可證的通知
...管理局: 國家藥品監督管理局按照核發醫療器械產品生產許可證的規定要求,經審覈,同意浙江靈洋醫療器械有限公司等8家醫療器械生產企業(名單見附件1)更改企業名稱,更換生產許可證;同意武漢市王冠醫療器械有限責...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於實施《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》有關工作的通知
...、自治區、直轄市藥品監督管理局: 根據《醫療器械生產企業監督管理辦法》、《醫療器械註冊管理辦法》和《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》,國家藥品監督管理局印發了《一次性使用麻醉穿刺包生產實施細則》(...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《藥品GMP認證管理辦法》等有關文件的通知
...局藥品認證管理中心:藥品實施GMP認證制度是國家對藥品生產企業監督檢驗的一種手段,是藥品監督管理工作的重要內容,也是保證藥品質量的一種科學的先進的管理方法。根據國務院批准的國家藥品監督管理局職能配置、內設...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中成藥生產企業必須重視中藥材GAP藥源基地建設
1、中成藥生產企業建立中藥材GAP藥源基地勢在必行?隨着中醫藥現代化步伐加快及中藥製藥企業規模化的發展,原料藥材的生產及供應正受到前所未有的關注,而實際的情況是,中藥材供應的混亂與中藥現代化發展形成巨大的...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥材生產技術及質量管理;中藥材GAP要聞關於進一步加大監督實施藥品GMP工作力度做好許可證換證工作的通知
...日,我局已頒發“藥品GMP證書”900餘張。全國換髮《藥品生產企業許可證》、《醫療機構製劑許可證》(以下簡稱“許可證”)工作正在有條不紊地進行,各級藥品監督管理部門在當地政府的領導下,積極努力,克服困難,許可...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施《藥品包裝用材料、容器管理辦法》(暫行)加強藥包材監督管理工作的通知
...國家藥品監督管理局負責藥包材的註冊審批(包括藥包材生產企業質量保證體系的檢查驗收)、標準制定和監督管理工作。 二、爲充分做好《辦法》實施前的準備工作,經研究決定:從2000年12月1日起,我局和各省(區、市)藥...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《咖啡因管理規定》(局令第28號)
...一條爲加強對咖啡因的監督管理,保證醫療、科研、工業生產和出口需要,防止流入非法渠道,根據《精神藥品管理辦法》,制定本規定。第二條咖啡因屬第一類精神藥品,國家對其實行特殊管理。第三條國家藥品監督管理局負...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規全球唯一醫學泵生產基地落戶河北遷安市
...中心將在這裏落成,800多家交易企業、1000多家泵閥高端生產企業將彙集於此,建成之後將成爲全國最大的泵閥交易、生產、研發基地。承接北京泵閥企業轉移北京是北方泵閥的交易中心,不但在大興等郊區有300餘家上規模泵閥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞多項財稅優惠政策鼓勵生產乙醇汽油
...收優惠政策爲企業解除後顧之憂,雙輪驅動下的乙醇汽油生產步入快車道。 高油價加快替代能源開發步伐 國際油價不斷飆升,國內油價也多次刷新記錄。5月24日,國家發改委將汽油、柴油和航空煤油每噸價格分別提...
醫藥經濟;生物技術;生物能源關於進一步加強藥品生產企業監督管理工作的通知
...理局): 近日,黑龍江省齊齊哈爾第二製藥有限公司生產、銷售假藥案件,造成多人死亡的嚴重後果,產生了極其惡劣的社會影響。爲進一步加強藥品生產監督管理,保證人民羣衆用藥安全,杜絕類似事件再次發生,現將有...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規