人血丙種球蛋白製造及檢定規程
...劑於除菌過濾後應做理化檢查(殘餘乙醇含量≤0.03%)及熱原質試驗,並按亞批抽樣做無菌試驗。直接分裝時應留樣做上述實驗。 1.2.4凍幹 半成品經檢定合格後及時分裝,並按《人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程阿莫西林鈉原料及其製劑細菌內毒素檢查法實驗研究
...內毒素檢查法可以作爲檢查阿莫西林鈉原料及其製劑中的熱原。 關鍵詞細菌內毒素鱟試劑阿莫西林鈉 Theresearchesonthefeasibilityforthebacterial endotoxininspectionmethodofamoxicillinsodium WanZhide,FuLan,PeiJinlong,etal. ShaanxiProvin...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第15期;論著應用生物反應器無血清培養雜交瘤細胞生產治療用WuT3單抗的工藝
...分泌單抗,細胞株支原體檢測爲陰性。收穫的單抗活性及熱原檢測均合格。結論建立了一套無血清培養雜交瘤細胞生產治療用單抗的工藝,適於規模化生產。【關鍵詞】生物反應器;無血清培養液;雜交瘤細胞;單克隆抗體Techno...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第10期感冒病人爲什麼會發熱?
...入人體內,致中性粒細胞或單核巨噬細胞釋放內源性致熱原,使下丘腦的體溫調節中樞發生失衡,產熱過程加強而散熱過程減弱,於是體溫便升高,維持在一較高水平。若病原體被殺滅,致熱原刺激消除,體溫調節中樞功能恢...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;感冒防治320問小兒感染性疾病一定會發熱嗎?
...性粒細胞及單核巨噬細胞互相作用,釋放出一種內源性致熱原,這種致熱原進入血流,從而引起發熱。發熱是機體對病原體的一種全身性防衛反應。在感染性疾病時,多數患兒一開始首先表現爲發熱。 但是,並不是所有的感...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;小兒發熱防治220問藥物對體溫有何影響?
...中樞直接作用外,還可能由於抑制了白細胞釋放內源性致熱原,或是阻斷了致熱物質進入腦組織,因而減少了致熱物質對丘腦下部體溫調節中樞的病理性刺激,通過這種對體溫調節中樞的間接作用方式,發揮其降熱作用。臨牀上...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;小兒發熱防治220問專家把脈中藥注射劑的不合理應用
...作用後可能引起過敏反應,嚴重者可危及生命。三是導致熱原量的疊加。各種中藥注射劑中均存在一定量的熱原,中藥注射劑用量一般較大,在與其他西藥注射劑或輸液配伍後,易造成熱原量的疊加甚至超過藥典規定的限量。處...
中醫中藥;中醫臨牀;臨牀討論中、西藥注射劑配伍應用易發生的問題及防範措施
...者和年老體弱的患者在應用中藥注射劑時須特別注意。1.3熱原量的疊加各種注射液中均存在一定量的熱原,中藥注射劑用量一般較大,在與其他西藥注射劑或輸液配伍後,易造成熱原量的疊加超過藥典規定的限量。1.4微粒超標配...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2007年第7卷第4期無定形磷酸鈣負載rhBMP2納米緩釋體的生物相容性及安全性
...材料分別進行體外溶血實驗、微核實驗、急性毒性試驗、熱原試驗、皮內刺激反應實驗和短期肌內埋置試驗、骨內植入實驗。[結果]材料浸提液對兔血無溶血現象,對小鼠骨髓細胞無遺傳毒性作用,未引起小鼠急性毒性反應、...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2008年第16卷第22期關於一次性使用輸液器等產品質量監督抽驗情況的通報
...1-2002《一次性使用靜脈輸液針》進行檢驗。檢驗項目爲:熱原、無菌、還原物質、酸鹼度、紫外吸收度、微粒污染、藥液過濾器濾除率、輸液流速、連接強度、靜脈針的連接牢固度、靜脈針的密封性等11個指標。經檢驗,289批產...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規