高度危險口腔器械
拼音:gāodùwēixiǎnkǒuqiāngqìxiè英文:criticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]高度危險口腔器械(criticaldentalinstruments)是指穿透軟組織、接觸骨、進入或接觸血液或其他無菌組織的口腔器械。
醫療器械;口腔器械中度危險口腔器械
...nkǒuqiāngqìxiè英文:semicriticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]中度危險口腔器械(semicriticaldentalinstruments)是指與完整黏膜相接觸,而不進入人體無菌組織、器官和血流,也不接觸破損皮膚、破損黏膜的口...
醫療器械;口腔器械低度危險口腔器械
...nkǒuqiāngqìxiè英文:noncriticaldentalinstruments[WS506—2016口腔器械消毒滅菌技術操作規範]低度危險口腔器械(noncriticaldentalinstruments)是指不接觸患者口腔或間接接觸患者口腔,參與口腔診療服務,雖有微生物污染,但在一般情況下...
醫療器械;口腔器械醫療器械不良事件
拼音:yīliáoqìxièbúliángshìjiàn定義:醫療器械不良事件是指獲准上市的質量合格的醫療器械在正常使用情況下發生的,導致或者可能導致人體傷害的各種有害事件。醫療器械不良事件與質量事故、醫療事故的區別:(1)醫療...
防止醫療事故差錯注意事項
...檢查平車、擔架有否損壞,防止接送時摔傷患者。防止因器械不足或不良造成意外1.手術前護士應根據手術需要準備器械,並應檢查其性能是否良好。2.施行重大或特殊手術所需特殊器械,手術者應在手術前一日親自檢查是否...
第二類硬管內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...技術審評時把握基本的要求和尺度。此外,由於我國醫療器械法規框架仍在構建中,審查人員仍需密切關注相關適用標準與註冊法規的變化,以確認申報產品是否符合法規要求。一、適用範圍:本指導原則只包括2002年版《醫療...
法規文件氣管插管產品註冊技術審查指導原則
...規要求。一、適用範圍:本指導原則的適用範圍爲《醫療器械分類目錄》中第二類氣管插管產品,類代號現爲6866。二、技術審查要點:(一)產品名稱的要求:氣管插管產品的命名應採用《醫療器械分類目錄》或國家標準、行...
法規文件魯克器械固定術
...dìngshù英文:fixationwiththeluqueinstrumentation手術名稱:魯克器械固定術別名:Luque棒內固定方法;Luque棒內固定術;Luque氏棒固定術;魯氏棒固定;魯氏棒內固定術分類:骨科/脊柱外科手術/脊柱骨折脫位的手術治療ICD編碼:81.0505概...
骨科手術;脊柱外科手術;脊柱骨折脫位的手術治療;手術醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...:yīliáoqìxièshēngchǎnqǐyèzhìliàngtǐxìkǎohébànfǎ《醫療器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患...
法規文件外來醫療器械
拼音:wàiláiyīliáoqìxiè英文:loaner[WS310.1—2016醫院消毒供應中心第1部分:管理規範]外來醫療器械(loaner)是指由器械供應商租借給醫院可重複使用,主要用於與植入物相關手術的器械。
醫院消毒供應中心;醫療器械;消毒滅菌