46例自身免疫性溶血性貧血患者的免疫血液學檢查結果分析
【關鍵詞】自身免疫性溶血性貧血 免疫血液學 檢查 人體免疫系統在某種因素的作用下可發生紊亂,針對自身紅細胞抗原發生免疫應答,產生抗自身紅細胞抗原的抗體,該抗體可與自身紅細胞抗原結合,形成抗原抗體複合物...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2007年第6卷第10期CDE發文:教你如何做好藥物臨牀試驗?
...(CFDA)藥品審評中心(CDE)發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調:藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題,然後通過研究進行回答;臨牀試驗是指在人體進行的研究,用...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《疫苗臨牀試驗技術指導原則》的通知
... 爲加強對疫苗類生物製品臨牀研究的指導,規範臨牀試驗行爲,我局組織制定了《疫苗臨牀試驗技術指導原則》,現予下發,請有關單位遵照執行。 國家食品藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規新藥臨牀試驗倫理學問題探討
【摘要】新藥臨牀試驗必須保障受試者的安全與權益,因而必須考慮醫學倫理學問題。受試者的權益已經日益受到重視。目前國內臨牀研究基地對臨牀試驗已進行了規範,也有相應的保障受試者安全與權益的法規和措施,但仍然...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第2期第六章 臨牀療效和預後分析--一、臨牀療效和預後分析
...以及療效如何,這是臨牀醫生經常需要解決的問題。臨牀試驗(clinicaltrial)是用來在病人身上比較不同治療效果的一種科學的、具有說服力的試驗方法。目的是研究藥物、手術、放射治療以及其他各種治療措施的療效和不良反...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學人大代表:八成藥物臨牀試驗數據不真實
「真實、規範、完整的臨牀試驗,是藥品安全性和有效性的源頭保障」。而過去的半年中,國家食藥監總局公佈數據顯示,1622個待審臨牀試驗數據中有超80%數據存在造假、不規範等問題。對此,全國人大代表、浙江華海藥業股...
藥品天地;專業藥學;藥學研究第二節 補體結合試驗
...驗 補體結合試驗(complementfixationtest,CFT)是用免疫溶血機制做指示系統,來檢測另一反應系統抗原或抗體的試驗。早在1906年Wasermann就將其應用於梅毒的診斷,即著名的華氏反應。這一傳統的試驗經不斷改進,除了用於傳染...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗中藥複方藥物研究中的試驗設計方法概述
【摘要】試驗設計是中藥複方研究中至關重要的一環,傳統的單因素分析方法僅能單獨地考察複方的效應,不僅造成信息的大量丟失,而且存在着許多不足之處。近年來,隨着現代科學的發展和各學科的不斷融合,試驗設計也早...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2008年第4卷第4期印度“人體小白鼠”引倫理爭議:治病還是致命
...爾市12名醫生被爆出,在患者並不知情的情況下進行新藥試驗,而試驗對象竟然包括兒童和認知障礙患者。有當地媒體報道稱,這些試驗藥品中包含治療性功能障礙的藥物。此消息一出,立即引起了強烈的關注,有關機構也立刻...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞溶血對部分血液生化指標的影響
【摘要】目的探討血清標本溶血對部分血液生化檢驗結果的影響。方法採用全自動生化分析儀檢測50份健康體檢者血液標本在溶血前和溶血後血清谷丙轉氨酶(ALT)、穀草轉氨酶(AST)、總膽紅素(TBIL)、尿素氮(BUN)、肌酐(...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第12期