醫院製劑室GPP管理存在的問題及對策分析
...,不能全面說明本製劑的一些情況,如使用注意等。(13)潔淨區與非潔淨區是兩個不同的生產區域,工作人員對此意識不強,隨意進出,甚至沒有更衣、換鞋就直接進出潔淨區。1.2制度制定不完善(1)更衣換鞋制度不嚴密,潔淨區...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2006年第2卷第6期手術室純動態消毒機與紫外線空氣消毒效果比較
...。結果動態消毒機組在術前30min、術中90min尚能達到普通潔淨手術室空氣含菌量≤200cfu/m3的標準;紫外線消毒組在術前無人員流動的情況下,菌落總數控制於低水平,隨着術中人員流動及手術時間延長,菌落總數量持續增加,術...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2006年第4卷第12期肺腎陰虛感冒有哪些飲食療法?
...等。有滋陰潤肺,清熱化痰的功效。 (2)桑菊薄荷飲 潔淨的桑葉、菊花各5克,苦竹葉、白茅根各30克,薄荷3克。 上五味一併放入茶壺內,用沸水溫浸10分鐘,頻飲,也可放涼後飲用。 (3)絲瓜花蜜飲 潔淨絲瓜花10克...
醫源資料庫;醫源圖書館;疾病類;感冒防治320問關注細節改進工藝——嚴防注射用生物製劑內毒素污染
...多因素。如在精製純化中,生產車間必須是符合GMP要求的潔淨廠房,各種不同的操作要在不同的潔淨區內分別進行。發酵和粗純應該在十萬級潔淨區作者:
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術小容量注射劑無菌灌裝線的佈局規劃
...臺到隔離操作器的發展歷程。傳統的開放工作臺和開放式潔淨室屬於A級潔淨室環境,由於沒有將操作人員和產品嚴格分開,因此存在較大的無菌風險。RABS(限制進入屏障系統)和Isolator(隔離操作器)作爲近十年來逐漸普及的...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術諾華Secukinumab用於銀屑病療效良好
...據顯示,諾華銀屑病候選藥物Secukinumab可以獲得高的皮膚潔淨率。這款抗白介素-17A抗體也被稱之爲AIN457,根據數據分析,這款藥物每週以300mg劑量給藥,在治療12周之後,“大多數”患者皮膚損傷的治癒程度達到90%-100%,該分析基...
行業資訊;臨牀快報;皮膚病與性病德國克勒菲爾德醫院手術室見聞
...的參觀學習,感受頗多。尤其對手術室的感染控制思路和潔淨技術,對手術室的設計、管理和人文關懷留下了深刻的印象。現將對此進行簡要的介紹如下。隸屬於西門子集團的克勒菲爾德醫院是德國的一家市立綜合性醫院。該院...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2006年第3卷第21期送風安裝密封——充分發揮高效過濾器效能
...有限公司注射劑車間的技術人員,經過長期實踐,總結出潔淨室百級區設計以及高效過濾器使用中應該遵循的一些規律。■直接送風變爲間接送風目前,國內潔淨區百級區大多采用以下兩種送風方式。第一種是將空調器送風經初...
醫學教育;科教新聞製藥設備GMP對功能設計的要求
...對設備的要求也越來越苛刻,常規的設計已不滿足製藥中潔淨、清洗、不污染的要求,因而必須考慮改進或增加製藥生產所需的功能。以下只討論與GMP有關的主要功能。(1)淨化功能。潔淨是GMP的要點之一,對設備來講包含兩...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術實驗動物學基礎知識
...的結構及設備配置要求都與屏障系統大體相同,只是空氣潔淨度只要求達到10萬級,管理上要求稍低於屏障系統,故稱之爲亞屏障系統。也分三個區域,即清潔區、污染區和外部區。清潔區包括動物飼育室或實驗室、清潔走廊、...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;基本實驗技術;實驗技術