《醫療機構製劑配製質量管理規範》(局令第27號)
...工作人員更衣室。第十四條各工作間應按製劑工序和空氣潔淨度級別要求合理佈局。一般區和潔淨區分開;配製、分裝與貼籤、包裝分開;內服制劑與外用製劑分開;無菌製劑與其它製劑分開。第十五條各種製劑應根據劑型的需...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規荷航爲何敢用地溝油做燃油?
...的難題 作爲此次航線的生物燃油提供商之一,蘇州市潔淨廢植物油回收有限公司的生物柴油項目部經理陳建琦解釋了其中的奧祕:“食用植物油的主要成分爲甘油三酯,生物柴油的主要成分是脂肪酸甲酯,地溝油的主要成分...
醫藥經濟;生物技術;生物能源不容忽視的隔離系統
隔離設備是潔淨室中的一箇中性地帶,若潔淨室的隔離設備設計、製造的不盡如人意,或者錯誤地使用隔離系統、缺少相應的技術設備,有可能帶來災難性的後果。因此,隔離設備應與潔淨室所使用的原材料、人員情況以及產品...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術藥品生產質量管理規範(1998年修訂)(局令第9號)
...妨礙。 第九條廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔淨級別進行合理佈局。同一廠房內以及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。 第十條廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。 第十一條在設計和建設廠房時...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規保健食品良好生產規範
...採用了《中國藥品生產質量管理規範》(1992年修訂版)關於潔淨廠房方面的內容。在編寫格式和內容方面,參照了世界衛生組織(WHO)的《藥品生產質量管理規範》。在一般性建築設計及衛生要求方面,參照GB14881—1994《食品企業通...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範選擇EPCleanTechChina踏上製藥之旅
隨着新版GMP無菌藥認證大限臨近,各藥企新建或重新改造潔淨廠房頻頻,擬在無菌藥新版GMP認證期限來臨之前,提速認證進程,加快製藥產業升級步伐,大批醫藥潔淨工程正在緊急建設中,藥企每年花費在潔淨廠房上的費用將超...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞兒童醫學中心心臟中心大樓正式啓用
...區域緊密相連,即一條走道供病人從病區進入手術區的非潔淨通道,另一條是手術後從手術潔淨區進入CICU潔淨區的潔淨通過。既方便了病人出入病區與手術區,又有效減少手術前後外界對病人的干擾,避免交叉感染;特點之三...
醫學教育;校園動態;上海交通大學醫學院關於認可河南省醫療器械檢驗所對一次性使用無菌注射器等產品和項目的檢測資格的通知
...設備環境要求及試驗方法機械環境條件不能測16醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子、沉降菌、風速、壓差、噪聲、照度、浮游菌、溫度、溼度GB/T16292~4-1996醫藥工業潔淨室(區)懸浮粒子、浮游菌、沉降菌的測試方法;JGJ71-1990潔淨室施...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規上海有機所甾體皁甙元潔淨氧化降解技術成功轉讓
...努力,完成用雙氧水代替鉻酐氧化降解劍麻皁素百公斤的潔淨技術工業化試生產後,成功與江蘇常州佳爾科藥業集團有限公司正式簽訂了《甾體皁甙元潔淨氧化降解技術》轉讓合同。隨着這一技術的推廣應用,我國甾體皁素生產...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞一站式血管複合手術室的配置需求及規劃管理
...quo;一站式雜交手術(one-stophybridprocedures)。由於外科手術室潔淨度要求,龐大的血管造影設備、衆多外圍設備、大量的人員流動等因素,都對血管複合手術室提出了極高的要求,既要考慮設備安裝儘量獨立,又要考慮相互之間減少...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第17期