關於印發《〈醫療器械生產企業許可證〉審批操作規範》的通知
...室的合格檢測報告。由省級食品藥品監督管理部門認可的檢測機構出具的一年內的符合《無菌醫療器具生產管理規範》(YY0033)的合格檢驗報告; (11)申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄,並對材料作出如...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規轉基因產品檢測:從國內空白到國際一流
...的建立及其在國際貿易中的應用點評專家:朱水芳(中國檢驗檢疫科學研究院動植物檢疫研究所副所長、研究員) 轉基因大豆、花生、棉花……在我們的日常生活中,轉基因產品越來越多。轉基因產品面世之初的幾年裏,轉...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞醫藥電商進入新時代:默沙東牽手阿里巴巴順豐連挖2醫藥高管
...這一領域。順豐要面對的另一個難點在於醫藥配送的相關資質認定。與其他普貨類運輸資質不同,醫藥配送資質申請難度相當高,特別是2013年新版的GSP(藥品經營質量管理規範)實施後,更是增加了對於醫藥物流運輸環節的要...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《消毒管理辦法》(衛生部第27號令)
...國家有關規範、標準和規定,對生產的消毒產品應當進行檢驗,不合格者不得出廠。 第二十條 消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證後,方可從...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類《消毒管理辦法》(衛生部第27號令)
...國家有關規範、標準和規定,對生產的消毒產品應當進行檢驗,不合格者不得出廠。 第二十條 消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證後,方可從...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類消毒管理辦法(衛生部第27號令)
...國家有關規範、標準和規定,對生產的消毒產品應當進行檢驗,不合格者不得出廠。 第二十條 消毒劑、消毒器械、衛生用品和一次性使用醫療用品的生產企業應當取得所在地省級衛生行政部門發放的衛生許可證後,方可從...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類一項優化的認證認可方法——ISO19011標準介紹
...分爲:審覈基本原則;審覈方案管理;審覈活動和審覈員能力。審覈基本原則合乎道德的行爲:這是審覈員職業素養的基礎;公正的表達:審覈員有義務真實、準確地報告情況;應有的職業素養:在審覈中,審覈員應當勤勉並運...
醫源資料庫;食品質量管理體系;ISO質量體系轉基因植物產品檢測體系的建立及其在國際貿易中的應用
...,而有的還尚未批准,能否對品系進行鑑定是開展符合性檢驗、防止國外違禁品系產品和相關成分入境的關鍵。課題組創新的品系鑑定關鍵技術,在品系方法、數量等方面與國外技術相比都具有中國特色,而且操作方便,填補了...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞“基因歧視第一案”餘波未平
...要求進行復查。複查項目爲地中海貧血基因分析,該檢查認定3人均爲地中海貧血基因攜帶者,因此體檢最後結論爲“不合格”。 在體檢中被認定攜帶地中海貧血基因而未被錄取,令3人感到不公。於是,在2009年9月16日,周某...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組我國醫學實驗室認可工作的現狀及發展前景
...員會(CNAS)獲悉,CNAS將於近日對復旦大學附屬中山醫院檢驗科進行評審,如獲通過,該醫院的檢驗科將成爲上海市第一家獲得國家認可的醫學實驗室。此前,爲進一步提高實驗室質量、能力和安全水平,圓滿完成2010年上海世界...
醫學教育;科教新聞