用實驗鼠模擬人體以色列開發臨牀試驗新方法
新藥上市前,爲了檢驗藥物對人體的藥性作用,需要做最後的臨牀試驗,但是,在人體上試驗從未使用過的新藥藥性,畢竟有較大的風險。以色列理工學院開發出一種進行新藥藥物試驗的系統方法———利用實驗鼠來代替人體,...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息我國自主研製艾滋病新藥獲批進入臨牀試驗階段
...網站消息,由鄭州大學常俊標教授團隊研製的治療艾滋病新藥——阿茲夫定(Azvudine),已於近日獲國家食品藥品監督管理總局批准進入臨牀試驗,新藥或將極大降低艾滋病患者的治療費用。據介紹,阿茲夫定是一種艾滋病毒逆轉...
行業資訊;臨牀快報;HIV/AIDS生物所研製的國家Ⅰ類新藥EV-71型疫苗啓動臨牀試驗
2月12日,醫學生物學研究所研製的國家Ⅰ類新藥“EV-71型滅活疫苗”全球首批率先進入臨牀試驗。這一疫苗的研製成功,將成爲控制我國近年來兒童羣體高發手足口病的一把利劍。自2008年手足口病被衛生部列入傳染病防治法規丙...
醫學教育;校園動態;協和醫科大學中藥新藥消瘀降脂膠囊完成全部臨牀試驗
...項目、貴州省中藥現代化科技產業研究開發專項——中藥新藥“消瘀降脂膠囊”研製項目近期已通過國家科技部驗收。 據瞭解,這個由貴陽新天藥業股份有限公司承擔的項目已完成全部臨牀試驗。 臨牀試驗證明,消瘀降...
藥品天地;專業藥學;藥學研究我抗艾滋病創新藥物可使病毒載量下降18倍
我國抗艾滋病創新藥物研究近期獲得重大突破。經最新臨牀試驗表明,由我國自主研發的抗艾滋病創新藥物西夫韋肽,可使病毒載量下降18倍,有的病人的病毒載量甚至檢測不到,並且能重建病人的免疫系統。 西夫韋肽是由...
藥品天地;專業藥學;藥學研究賽諾菲/Regeneron新藥alirocumab臨牀試驗效果顯著
...美國和歐盟3600萬人將能購買和使用alirocumab和evolocumab。(新藥匯)作者:
藥品天地;專業藥學;藥學研究國內首個鈣增敏劑類創新藥完成Ⅰ期臨牀試驗
...引起了廣泛關注,研發新的鈣增敏劑類強心藥物成爲全球新藥研發的一大熱點,但迄今爲止並沒有新的此類藥物上市。我國製藥業同樣在此方面投入了很大的熱情。廣州市衆爲生物技術有限公司對鹽酸椒苯酮胺的研發始於上世紀...
藥品天地;專業藥學;藥學研究未來十年的中國科技景
...題申報指南,更讓人感到這些專項手筆之大。例如“重大新藥創制”科技重大專項今年5月5日正式啓動實施,“十一五”階段(2008-2010年)已確定970項課題,課題經費53億元人民幣,要完成30個新藥臨牀研究,提出新藥註冊申請或取...
醫學教育;科教新聞國家一類抗癌新藥乙烷硒啉進入一期臨牀研究階段
...正藏藥有限公司與北京大學共同開發研製的國家一類抗癌新藥乙烷硒啉,該藥的研發取得標誌性進展,目前進入一期臨牀研究。 根據國家食品藥品監督管理局臨牀試驗要求,在臨牀一期試驗期間,將進行人體耐受、人體藥代...
藥品天地;專業藥學;藥學研究中藥新制劑開發與應用(第三版)
...神,結合當今中藥新制劑研究開發實際以及自己多年從事新藥研究和參與省及國家藥品審評工作的經驗體會,而進行全面修訂。其具有以下特點:①體現當前國家的有關政策法規,特別是《藥品註冊管理辦法》(2005年5月1日實施...
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