保健食品廣告審查暫行規定
...食品廣告的申請人必須是保健食品批准證明文件的持有者或者其委託的公民、法人和其他組織。申請人可以自行或者委託其他法人、經濟組織或公民作爲保健食品廣告的代辦人。第四條國產保健食品廣告的發佈申請,應當向保健...
法規文件吸毒檢測程序規定
...檢測、實驗室複檢。第四條現場檢測由縣級以上公安機關或者其派出機構進行。實驗室檢測由縣級以上公安機關指定的取得檢驗鑑定機構資格的實驗室或者有資質的醫療機構進行。實驗室複檢由縣級以上公安機關指定的取得檢驗...
醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...規定,可以省略說明書、標籤和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規定。第三條醫療器械的使用者應當按照醫療器械說明書使用醫療器械。第四條醫療器械說明書是指由生產企業製作並隨產品提供給用戶的,能夠涵...
部門規章;醫療器械醫療器械註冊管理辦法
...銷售、使用的醫療器械,應當按照本辦法的規定申請註冊或者辦理備案。第三條醫療器械註冊是食品藥品監督管理部門根據醫療器械註冊申請人的申請,依照法定程序,對其擬上市醫療器械的安全性、有效性研究及其結果進行系...
部門規章;醫療器械突發公共衛生事件應急條例
...共衛生事件(以下簡稱突發事件),是指突然發生,造成或者可能造成社會公衆健康嚴重損害的重大傳染病疫情、羣體性不明原因疾病、重大食物和職業中毒以及其他嚴重影響公衆健康的事件。第三條突發事件發生後,國務院設...
法規文件藥品管理法實施條例
...條新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的,應當自取得藥品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內,按照規定向藥品監督管理部門申請《藥品生產質量管理規範》認證。受理申請的藥...
法規文件中華人民共和國藥品管理法實施條例
...條新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型的,應當自取得藥品生產證明文件或者經批准正式生產之日起30日內,按照規定向藥品監督管理部門申請《藥品生產質量管理規範》認證。受理申請的藥...
法規文件進口藥材管理辦法(試行)
...口藥材申請人,應當是中國境內取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》的藥品生產企業或者藥品經營企業。第三條國家食品藥品監督管理局負責藥材進口的審批,並對登記備案、口岸檢驗等工作進行監督管理。省、自...
法規文件涉及人的生命科學和醫學研究倫理審查辦法
...辦法所稱涉及人的生命科學和醫學研究是指以人爲受試者或者使用人(統稱研究參與者)的生物樣本、信息數據(包括健康記錄、行爲等)開展的以下研究活動:(一)採用物理學、化學、生物學、中醫藥學等方法對人的生殖、...
詞條;法規文件;倫理學社會力量辦學條例
...力量舉辦教育機構,不得以營利爲目的。第七條任何組織或者個人不得以社會力量辦學爲名向企業事業組織和個人攤派教育費用。第八條國家保障社會力量舉辦的教育機構的合法權益。社會力量舉辦的教育機構依法享有辦學自主...
法規文件