妥布黴素滴眼液
...混合作爲對照品溶液(2),照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤB)試驗,吸取上述三種溶液各3μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(1∶3∶2)爲展開劑,展開後,晾乾,噴以1%茚三酮丁醇溶液,在105...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分氟羅沙星
.../L)製成每1ml中含6ug的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在286nm與319nm的波長處有最大吸收。(2)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致。(3)取本品適量,加氯仿-甲醇(1∶1)製成每1ml中含1mg...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分米力農
...稀釋成每1ml中含6μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在266nm與325nm波長處有最大吸收。(4)紅外先吸收國話應與對照品的圖譜一致。 檢查:氫氧化鈉溶液的澄清度與顏色取1g,加氫氧鈉試液10m溶...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分Kite製藥CAR-T療法獲FDA突破性療法認證
...在許多血液癌症中表達。KTE-C19針對非霍奇金淋巴瘤的2期臨牀項目獲得了FDA的突破性療法認證,這使得該療法能夠儘快獲得批准。這項臨牀試驗始於今年5月,有望在明年公佈相關數據,並且作爲支持FDA審批上市申請的依據。與此...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞頭孢克洛緩釋膠囊
...水分取本品內容物,研細,照水分測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅧM第一法)測定,含水分不得過8%。釋放度取本品,照釋放度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩD第一法)採用溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅹ...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分麥迪黴素膠囊
...製成1ml中含1000單位的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1990年版二部附錄30頁)試驗,吸取上述兩種溶液名5μl,分別點於同一硅膠H板(取青島硅膠H2g加5%磷酸氫二鈉溶液6ml,研磨均勻,塗布於5×20cm玻板上,涼幹,105℃活化2小時)...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分硫酸奈替米星氯化鈉注射液
...製成每1ml中約含1.2mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取本品與對照品溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(2:1:0.35)爲展開劑,展開後,涼幹,噴以0.2%茚三酮的水飽和...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分克拉黴素顆粒劑
...酮製成每1ml中含3mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—醋酸乙酯—甲苯—乙醇—濃氨溶液(3:4:2:1:0.15)爲展開劑(濃氨溶液在臨用前...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分膦甲酸鈉注射液
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在233±2nm的波長處有最大吸收。 檢查:pH值應爲6.8~8.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分醋酸甲羥孕酮膠囊
...渣照醋酸甲羥孕酮項下的鑑別(1)(2)項(中國藥典1995年版二部1073頁)試驗,顯相同的反應。(2)取本品的細粉適量(約相當於醋酸甲羥孕酮10mg),加氯仿2ml,振搖提取,濾過,取續濾液作爲供試品溶液;另取醋酸甲羥孕酮...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分