國家食品藥品監督管理局發佈《2010年藥品註冊審批年度報告》
...物Ⅰ期臨牀試驗管理指導原則》、《藥物臨牀試驗中嚴重不良事件報告與監測管理規定》及天然藥物註冊技術要求等法規和規範性文件的研究起草工作。二是加快藥品研究技術指導原則體系建設。成立了人用藥物註冊技術要求國...
新聞動態濟南公安破獲一起涉案價值高達5.7億元的非法經營人用疫苗案 引發公衆對疫苗安全的強烈關注
...苗的熱穩定性特徵、查扣涉案疫苗的檢定結果、預防接種不良反應監測及傳染病疫情數據和現場調查等情況,認爲:基於數據分析和實驗室檢測結果,接種了涉案疫苗不會對受種者帶來常規不良反應以外的安全性風險,沒有發現...
歷史事件衛生部印發2012年衛生工作要點
...安全事件報告和告誡談話制度。完善藥品、醫療器械相關不良事件報告處置制度以及處方點評和不當處方公示制度,確保藥品和醫療器械使用安全。加強醫療服務日常監管制度和能力建設,重點加大人體器官移植、醫療美容和醫...
新聞動態