人血丙種球蛋白製造及檢定規程
...爲合格。如不符合上述要求,用4只豚鼠複試一次,判定標準同前。 2.7.2小白鼠試驗 用體重18~20g小白鼠5只,每隻腹腔注射檢品0.5ml,半小時內動物不應有明顯的異常反應,繼續觀察7天,動物均健存,每隻體重增加者判爲...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程第七屆全國再生醫學(幹細胞與組織工程)研討會在寧召開
...多個領域的臨牀應用前景廣泛,正受到越來越多的關注,國際醫學界對幹細胞的基礎和臨牀應用研究取得了快速的發展,目前在多個熱點研究領域取得了令人矚目的成就,幹細胞研究已經成爲二十一世紀國際生命科學研究中最具...
醫學教育;學術活動結核菌素純蛋白衍化物(TB-PPD)製造及檢定規程
...量應≥90%,多糖含量≤3%。 2.8.6 效價測定 TB—PPD標準品由中國藥品生物製品檢定所提供。 2.8.6.1 動物試驗 將標準品及待檢原液分別稀釋馬0.1ml含100IU、20IU及4IU或其他適宜的稀釋度,用體重400~600g已致敏的白色...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程中國開始下達甲型H1N1流感疫苗收儲訂單
...老年人四個年齡組保護率均在74.53%至97.14%範圍內,達到了國際公認的評價標準(保護率70%以上)。 據瞭解,截至目前,華蘭生物已向中國藥品生物製品檢定所報送39批共計454萬劑甲型H1N1流感疫苗,有望在9月15日前完成批簽發檢...
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展農業部衛生部舉行部際聯席會議研究共同加強疫病防控和食品質量安全工作
...積極進展,在標準制定、農產品質量安全事件應急處理、國際食品法典等方面,都能充分溝通,通力協作,取得良好效果。 兩部對近期全國禽流感及其他人畜共患病疫情形勢進行了認真分析。今年前3個月就發生4起禽流感疫...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑製造及檢定規程
...爲合格。如不符合上述要求,用4只豚鼠複試一次,判定標準同前。 2.10.2小白鼠試驗 用體重18~20g小白鼠5只,每隻腹腔注射檢品1.5IU,半小時內動物不應有明顯的異常反應,繼續觀察7天,動物均健存,每隻體重增加者判...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程探討提高藥房工作的服務質量
國際藥品聯合會(FIP,簡稱國際藥聯)依照1993年9月5日東京年會上確定的優良藥房工作規範國際準則,認爲建立在這些準則基礎上的標準,應該爲各國藥學組織、政府和國際藥學組織廣泛接受,並用於建立國家性優良藥房工作規...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第3期;醫院管理人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程
...經除熱原質或滅菌處理。 1.1.4生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各種化學藥品應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》規定,未納入試行標準者應不低於化學純。 1.2製造工藝...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程吸附精製破傷風類毒素製造及檢定規程
...量,所用化學原料應符合《中國生物製品主要原材料試行標準》。 1.3毒素 1.3.1毒素製造過程應嚴格控制雜菌污染,經顯微鏡檢查或純菌試驗發現污染者應廢棄。 1.3.2毒素須經除菌過濾後方可進行下步製造程序,亦可...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程
...試驗規程》進行。注射劑量按家兔體重注射0.15g/kg。判定標準按該規程4.2項要求進行。 2.9安全試驗 按《生物製品熱原質試驗規程》進行。注射劑量按家兔體重注射0.15g/kg。判定標準按該規程4.2項進要求進行。 2.10鑑別...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程