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應用新技術是增強中藥製劑競爭力的關鍵
...製劑工藝中所採用的新技術有： １、制粒技術。多數固體製劑都要經過制粒過程，隨着製藥工業的發展，制粒技術也得到了很大的提高。流化牀制粒技術可以減少輔料用量，而且制粒機的密閉環境使生產過程不易被污染，保...
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SFDA印發中藥、天然藥物注射劑基本技術要求
...用藥安全、有效、方便的原則，注射給藥途徑應該是解決口服等其他非注射給藥途徑不能有效發揮作用時的劑型選擇，並應符合以下要求：1.中藥、天然藥物注射劑的研發應符合臨牀治療和藥物性質的需要。應該提供充分的依據...
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現代中藥技術
...煎煮法、浸漬法、迴流法、滲漉法等浸提方法制備合劑或口服液。近20年來，科技人員對傳統浸提方法工藝參數進行了較爲系統的考查，建立了目前公認的參數確定方法。即以指標成分的浸出率爲指標，通過正交設計、均勻設計...
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第四十七章 藥物製劑的配伍變化
...對撲熱息痛吸收的影響，普魯本辛（注射）與普熱息痛（口服）並用與單獨服用撲熱息痛比較，前者比後者的撲熱息痛血中濃度的峯值下降且出現高峯時間後延。而與滅吐靈（注射）並用則結果相反。這是由於普魯本辛減慢而滅...
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處方設計需重視輔料與藥物配伍研究
...維素鈉 羧甲基纖維素鈉以其增黏的特性，廣泛應用於口服和局部用藥物製劑。但其與強酸溶液、可溶性鐵鹽以及一些其他金屬如鋁、汞和鋅等有配伍禁忌。在乳膏劑配方中，如果其他物料含的可溶性鐵鹽超標，會引起乳膏顏...
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《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）附件二：化學藥品註冊分類及申報資料要求
...藥，且僅發揮局部治療作用的製劑； （2）不吸收的口服製劑。 3、屬註冊分類5的新藥，臨牀試驗按照下列原則進行： （1）口服固體製劑應當進行生物等效性試驗，一般爲18至24例； （2）難以進行生物等效性試驗...
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中藥新劑型研究與應用進展
...充分調研。開發原則是應有協同作用，減少副作用。二、口服緩釋及控釋製劑的發展 緩控釋製劑不斷增加，對其技術及質量的要求也不斷提高。國外對這類製劑發展提出了更高要求，即從僅要求平穩血藥濃度發展到以提高病...
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藥物製劑的研究開發現狀及展望
...充分調研。開發原則是應有協同作用，減少副作用。二、口服緩釋及控釋製劑的發展 緩控釋製劑不斷增加，對其技術及質量的要求也不斷提高。國外對這類製劑發展提出了更高要求，即從僅要求平穩血藥濃度發展到以提高病...
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中藥包合物研發前景廣闊
...小，β-CD包合物的增溶作用越大。例如，蘆丁水溶性差，口服吸收甚少，影響了其臨牀應用；採用β-CD包合後，其溶解度增大約13倍，有利於藥物在體內的吸收，提高了其生物利用度。 液體藥物粉末化β-CD揮發油粉末化技術是...
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微球製劑研究日益深入
...。微球作爲藥物載體用於多種給藥途徑，如注射、鼻腔、口服給藥等。憑其獨特的優勢，微球在藥劑學中應用日漸廣泛。 ■製備方法多樣 根據載體材料的性質、微球釋藥性能以及臨牀給藥途徑可選擇不同的微球製劑的制...
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