醫療器械經營企業許可證管理辦法
...醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》,但是在流通過程中通過常規管理能夠保證其安全性、有效性的少數第二類醫療器械可以不申請《醫療器械經營企業許可證》。不需申請《醫療器械經營企業許可證》的第二類醫療...
部門規章;醫療器械中藥品種保護指導原則
...行1總則根據《中藥品種保護條例》有關規定,爲繼承中醫藥傳統,突出中醫藥特色,鼓勵創新,促進提高,保護先進,保證中藥品種保護工作的科學性、公正性、規範性,特制定本指導原則。2一般要求2.1符合《中藥品種保護條...
法規文件藥品註冊管理辦法
...利期滿後核發藥品批准文號、《進口藥品註冊證》或者《醫藥產品註冊證》。第二十條按照《藥品管理法實施條例》第三十五條的規定,對獲得生產或者銷售含有新型化學成份藥品許可的生產者或者銷售者提交的自行取得且未披...
法規文件藥品生產質量管理規範(1998年修訂)
...第四條企業主管藥品生產管理和質量管理的負責人應具有醫藥或相關專業大專以上學歷,有藥品生產和質量管理經驗,對本規範的實施和產品質量負責。第五條藥品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫藥或相關專業大...
法規文件節約藥品資源遏制藥品浪費的實施方案
...方式向公衆贈送處方藥或者甲類非處方藥。深入推進藥品流通行業信用體系建設,充分發揮行業協會作用,在全行業大力倡導誠信興商。強化合規自律意識,打擊不法經營行爲。(國家藥監局、商務部等按職責分工負責)(七)...
詞條;法規文件;臨牀用藥;藥品管理國家基本藥物
...藥物報銷制度。建立國家基本藥物制度被認爲是治理我國醫藥秩序混亂、價格虛高、不公平交易、商業賄賂嚴重等問題的一項根本制度,也是醫藥購銷制度改革的關鍵一環。有官員指出,藥品的特殊屬性決定了藥品的生產、流通...
基本藥物藥品技術轉讓註冊管理規定
...。第四十一條已獲得《進口藥品註冊證》的藥品(不含《醫藥產品註冊證》),可以將其生產技術由境外製藥廠商轉讓給境內藥品生產企業,並按照本規定的程序和要求,由受讓境內藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門...
法規文件新藥技術轉讓註冊管理規定
...。第四十一條已獲得《進口藥品註冊證》的藥品(不含《醫藥產品註冊證》),可以將其生產技術由境外製藥廠商轉讓給境內藥品生產企業,並按照本規定的程序和要求,由受讓境內藥品生產企業向所在地省級藥品監督管理部門...
法規文件國家檢驗醫學中心設置標準
...檢驗醫學知識的認識和理解,服務於大衆健康。六、落實醫改相關任務及醫院管理情況:(一)推進建設覆蓋全國的檢驗醫學協作網絡。具備建立覆蓋全國31省、自治區和直轄市各級醫療機構協作網絡的能力,開展檢驗技術和質...
詞條;醫療機構管理非處方中藥
...工業學術雜誌上傳播。我國規定:"處方藥只准在專業性醫藥報刊進行廣告宣傳,非處方藥經審批可以在大衆傳播媒介進行廣告宣傳。"而其他國家對非處方藥面向公衆做廣告的限制也各有不同,如美國、英國、德國、新西蘭等國...