關於開展換髮《放射性藥品使用許可證》工作的通知
...監督管理局、衛生、公安、環保廳(局): 根據國務院關於《放射性藥品管理辦法》的規定,經研究定於2003年在全國醫療機構範圍內開展換髮《放射性藥品使用許可證》(以下簡稱《許可證》)工作。現將修訂後的《放射性藥品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強從業藥師管理工作的通知
...許可法》和國務院行政審批制度改革精神,按照《國務院關於取消第二批行政審批項目和改變一批行政管理審批項目管理方式的決定》(國發〔2003〕5號)規定:從業藥師資格認定屬於改變管理方式的行政審批項目。由於原國家...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);執業藥師關於實施食品藥品放心工程開展醫療器械專項治理工作的通知
...局(藥品監督管理局): 爲貫徹實施國務院辦公廳《關於實施食品藥品放心工程的通知》(國辦發〔2003〕65號)和國家藥品監督管理局等8部(局)印發的《食品藥品放心工程實施方案》((國食藥監辦〔2003〕174號),全面...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規藥品GMP認證中有關問題探討
...些值得商討的問題提出自己的看法,供大家參考。 1關於驗證 驗證是指證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文件證明的一系列活動。它是藥品生產質量管理規範中一個非常重要的...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第1期關於對特殊藥品和血液製品生產企業實施重點監管的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲進一步加強對特殊藥品和血液製品生產的日常監管,根據國務院辦公廳印發的《2005年全國食品藥品專項整治工作安排》的要求,我局決定自2005年起對特殊...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於發佈第一批禁止委託生產的醫療器械目錄的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強醫療器械生產的監管,保證上市醫療器械的安全有效,根據《醫療器械生產監督管理辦法》(局令12號)第三十二條的規定,現就禁止委託生產的醫療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發化學藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)非處方藥目錄品種說明書的通知
...品種的審覈登記工作。審覈登記工作的有關要求,按照《關於做好2002年非處方藥管理有關工作的通知》(國藥監辦〔2002〕195號)執行。 附件:1.化學藥品第三批(二)—第五批(三)、中成藥第三批(二)—第四批(二)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強葛根素注射劑管理的通知
...注射劑的不良反應監測結果,我局2004年11月22日下發了《關於修訂葛根素注射劑說明書的通知》(食藥監注函〔2004〕136號),要求對該品種說明書進行修訂。近來,我局又陸續收到葛根素注射劑引起的嚴重不良反應報告。爲加強...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術要求發佈
2008年1月10日,國家食品藥品監督管理局發佈了《關於發佈化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術要求的通知》(國食藥監注[2008]7號)。爲落實國家局制定的《整頓和規範藥品研製、生產、流通秩序工作方案》(國食藥...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂關於重申進一步加強含可待因止咳口服溶液管理的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 可待因是列入《聯合國1961年麻醉品單一公約》中表II規定管制的10種成癮性較低麻醉藥品之一。長期的醫療實踐證明,可待因具有較好的鎮咳、鎮痛作...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規