《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...準規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。 第三條 凡進行各期臨牀試驗、人體生物利用度或生物等效性試驗,均須按本規範執行。 第四條 所有以人爲對象的研究必須符合《世界醫學大...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規腫瘤免疫療法“中外有別”行業標準亟待完善
...癌症患者稱爲救命稻草的治療方法:抽出病人的血液,在體外培養“一支狙殺癌細胞的軍隊”,再回輸到患者體內。也是一項被部分患者的最後一搏:在手術、化療、放療後仍無緩解或癌症復發時,籌集重金爲生存爭取最後一線...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關高效液相色譜法測定山香圓中熊果酸含量
...合物(圖1),相對分子質量爲456,具有廣泛的生物學效應。體外對G+和G-菌及酵母菌均有抗菌活性;有抗糖尿病、抗潰瘍及降低血脂的作用。同時具有抗致癌、抗促癌,誘導F9畸胎癌細胞分化和抗血管生成作用,是一種極佳的滅毒高...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文QbD:從小分子藥物研發到API
...溝通與交流!天津大學衛宏遠教授將圍繞QbD將創新的過程分析技術應用於生產工藝作精彩分享。傳統還是強化ICHQ11重點關注了原料藥的開發和製造,製藥公司在開發原料藥過程中可以按照“傳統”或“強化”的方法或聯合兩種方...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞食品企業HACCP實施指南
...驗證活動包括監控設備的校準,以確保採取的測量方法的準確度。7.9.1.2校準記錄的複查:複查設備的校準記錄設計檢查日期和校準方法,以及實驗結果。應該保存校準的記錄並加以複查。7.9.1.3針對性的採樣檢測。7.9.1.4CCP記錄的...
醫源資料庫;食品質量管理體系;HACCP質量體系塞曼石墨爐原子吸收法直接測定微量血清中鋁
...方法可靠,操作簡便快速,適用於臨牀醫學檢驗中的診斷分析。【關鍵詞】原子吸收;血清;鋁DeterminatonofmicroaluminuminserumsamplebyZeeman-GFAAS LIANGFeng,XUQun-qing,LUXian-jie,etal.ScientificExperimentCenter,YoujiangMedicalCollegeforNationalities,Baise,53300...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2009年第8卷第12期循證醫學與骨科臨牀實踐
...的論著都屬於原始證據;而對多個原始研究結果進行綜合分析而獲得的研究結論,如Cochrane系統評價、Meta分析、文獻綜述等均屬於二級研究證據。在提出問題後,制定查詢的方案,本着先易後難的原則,根據關鍵詞、研究領域、...
合作平臺;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2005年第4卷第3期;醫學教育973計劃2008年度項目申報指南發佈
...持續發展的水產養殖關鍵科學問題研究研究養殖品種遺傳分析與優良品種培育,主要養殖對象營養需求分析與高效無公害餌料研製,微生物羣落結構優化與病害防控,以及安全優質產品保障等高效集約化養殖的關鍵科學問題。4...
醫學教育;科教新聞關於組織申報國家重點實驗室的通知
...。38.核探測技術與核電子學。39.高溫氣體動力學。40.生命分析化學。41.化學生物學。42.細胞生物學。43.發育生物學。44.真菌學。45.微生物代謝。二、申報條件1.本次申報針對內地高等院校和科研院所,其他單位的申報材料不予...
醫學教育;科教新聞我國基因檢測產業如何發展?需做好三大準備
...測序技術採用了有效兼顧監管和鼓勵創新的“實驗室開發診斷試劑監管模式”(LDT)。在此模式下,實驗室取得臨牀實驗室改進修正案(CLIA)標準相關認證後,檢測結果即可用於指導臨牀診療。該管理方式自實施以來,得到了...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞