新藥技術轉讓註冊管理規定
...的生產工藝和質量標準,將生產技術轉讓給其它藥品生產企業,由受讓藥品生產企業申請藥品批准文號的註冊過程。生產技術轉讓,係指一家持有藥品批准文號的藥品生產企業,在新藥監測期(保護期、過渡期)期滿後,按照使...
法規文件蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...本)複印件。(四)進口單位的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》(或者《對外貿易經營者備案登記表》)、《組織代碼證書》複印件;藥品生產企業進口本企業所需原料藥和製劑中間體(...
部門規章蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...本)複印件;(四)進口單位的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》(或《對外貿易經營者備案登記表》)、《組織代碼證書》複印件;藥品生產企業進口本企業所需原料藥和製劑中間體(包...
法規文件反興奮劑條例
...)的規定取得《藥品生產許可證》、藥品批准文號。生產企業應當記錄蛋白同化製劑、肽類激素的生產、銷售和庫存情況,並保存記錄至超過蛋白同化製劑、肽類激素有效期2年。第九條依照藥品管理法的規定取得《藥品經營許...
法規文件國務院關於修改《疫苗流通和預防接種管理條例》的決定
...交易平臺集中採購,由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業採購後供應給本行政區域的接種單位。“疫苗生產企業應當直接向縣級疾病預防控制機構配送第二類疫苗,或者委託具備冷鏈儲存、運輸條件的企業配送。接受委託配...
法規文件醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...說明書使用醫療器械。第四條醫療器械說明書是指由生產企業製作並隨產品提供給用戶的,能夠涵蓋該產品安全有效基本信息並用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。醫療器械標籤是指在醫療器械或者...
部門規章;醫療器械食品經營許可管理辦法
...食品經營許可,應當先行取得營業執照等合法主體資格。企業法人、合夥企業、個人獨資企業、個體工商戶等,以營業執照載明的主體作爲申請人。機關、事業單位、社會團體、民辦非企業單位、企業等申辦單位食堂,以機關或...
法規文件;部門規章食鹽加碘消除碘缺乏危害管理條例
...二章碘鹽的加工、運輸和儲存第七條從事碘鹽加工的鹽業企業,應當由省、自治區、直轄市人民政府鹽業主管機構指定,並取得同級人民政府衛生行政部門衛生許可後,報國務院鹽業主管機構批准。第八條用於加工碘鹽的食鹽和...
法規文件醫療機構藥品監督管理辦法(試行)
...儲存:第六條醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品。醫療機構使用的藥品應當按照規定由專門部門統一採購,禁止醫療機構其他科室和醫務人員自行採購。醫療機構因臨牀急需進口少量藥品的,應當按照《藥...
管理辦法;法規文件餐飲服務食品安全監督管理辦法
...經營商戶等採購的,應當索取並留存採購清單。餐飲服務企業應當建立食品、食品原料、食品添加劑和食品相關產品的採購記錄制度。採購記錄應當如實記錄產品名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯繫方式、...
法規文件;管理辦法;餐飲行業