工藝壓縮空氣微生物含量的控制在血漿蛋白壓濾分離工藝中的應用
...生物,終端對微生物的有效控制顯得非常重要,以本單位人血白蛋白經由低溫乙醇壓濾法分離血漿蛋白獲得白蛋白原料FV所使用的壓縮空氣來計算,每批次板框250個,每框氣吹2min,500min氣吹時間,該空壓機的容積流量爲6.2m3/min,...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第10期精製抗銀環蛇毒血清
...沉澱。檢查 照《中國生物製品規程》精製抗蛇毒血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下、肌內或靜脈注射 一次10000單位注意使用前應作過敏性試驗,有過敏反應者禁用或作脫敏...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部精製抗五步蛇毒血清
...澱。檢查 照《中國生物製品規程》中精製抗蛇毒血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下、肌內或靜脈注射 一次8000單位注意使用前應作過敏性試驗,有過敏反應者禁用或作脫敏...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部精製抗眼鏡蛇毒血清
...澱。檢查 照《中國生物製品規程》中精製抗蛇毒血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下、肌內或靜脈注射 一次2000單位注意使用前應作過敏性試驗,有過敏反應者禁用或作脫敏...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部精製抗蝮蛇毒血清
...澱。檢查 照《中國生物製品規程》中精製抗蛇毒血清製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量皮下、肌內或靜脈注射 一次6000~12000單位注意使用前應作過敏性試驗,有過敏反應者禁用或作...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部淺談生物技術產品的質量控制
...爲萬事大吉,隨意加入一種或多種常用的蛋白穩定劑(如人血白蛋白),即認爲已完成了生物藥物的研製工作。殊不知,不同的蛋白藥物可能需要不同的製劑處方,不盡合理的處方組成不但影響製品的穩定性,而且可能會影響到...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術生物製品化學規定規程
...本方法的靈敏度隨被測定PEG的分子量的增加而提高。 人血白蛋白多聚體含量及人血丙種球蛋白中lgG各組份測定(高壓液相凝膠柱色譜法) 1儀器 1.1高壓液相泵 1.2高壓液相色譜柱:TSKG3000SW(直徑7.5mm,長60cm)。TSkGuardCo...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程“生物質轉化技術及產品”重點項目申請指南
...綠色轉化與綜合利用技術、生物質基高分子新材料及沼氣低溫產氣與工業化利用等關鍵技術;開發高蓄能能源作物新品種、木質纖維素生物降解關鍵酶、生物柴油、生物質高分子材料和沼氣等系列產品,初步形成我國生物質高效...
醫藥經濟;生物技術;生物能源注射用抗腎綜合徵出血熱病毒單克隆抗體製劑的質量控制
...對治療用抗HFRS病毒單克隆抗體三批中試產品進行全面的檢定。方法參照國家食品藥品監督管理局頒佈的《人用鼠源性單克隆抗體質量控制要點》進行各項檢定。結果所有檢定項目均合格,其中單抗蛋白純度95%,單抗IgG單體純度...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第4期尿素[14C]
...量: 類別: 製劑: 規格: 貯藏:密封,低溫(-20℃)保存。 有效期:作者:
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分