麻疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)生產工藝的建立
...種人二倍體細胞,經培養,收穫病毒液並加適量穩定劑後凍幹製成疫苗。疫苗按2005年版《中國藥典》三部進行檢定。結果麻疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)各項技術指標均符合2005年版《中國藥典》三部的要求。結論人二倍體細...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第2期狂犬病疫苗研發獲進展華蘭生物疫苗新貴標籤漸亮
...子公司19日下午取得國家食品藥品監督管理總局凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)臨牀試驗批件,公司將盡快啓動凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)臨牀研究工作。據瞭解,華蘭生物傳統主營業務爲血漿站及血製品研製,該項業務...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於人用濃縮狂犬病疫苗銷售使用截止期限的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 由於人用濃縮狂犬病疫苗預防接種免疫效果難以保證,且副反應大,疫苗穩定性也較差,已被在安全性、穩定性和免疫接種效果等方面均較好的“人用狂犬病純化疫苗”所取代,未收...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規尹衛東:甲流終結者
...益一致,這是創新的價值。” 但現實又是,在SARS、人用禽流感疫苗上,北京科興沒有賺到一分錢。正在生產的甲流疫苗,由國家收儲,至今科興仍在墊資生產,國家尚未給疫苗明確定價。 頗具意味的是,北京科興與深...
醫學教育;人物專訪接種凍幹狂苗出現過高反應的研討
...國內同類產品中的佼佼者,是WHO認定的當代最理想的防治狂犬病疫苗。 1材料與成分 1.1材料凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)是遼寧依生生物製藥有限公司生產,批准文號、國藥準字:S20030033。 1.2成分狂犬病毒固定毒株接...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2010年第10卷第2期人用重大傳染病疫苗的產業化關鍵技術研究
...工藝,及載藥系統和粘膜免疫佐劑技術,同時進行了凍幹狂犬病疫苗、吸附無細胞百白破乙肝聯合疫苗、基因重組乙肝病毒-丙肝病毒二價疫苗等新產品的研發,用於防治狂犬病、乙型肝炎等7種重大傳染病和多發病。 省科技...
藥品天地;專業藥學;藥學研究吸附百日咳菌苗、白候類毒素混合製劑製造及檢定規程
吸附百日咳菌苗、白喉類毒素混合製劑製造及檢定規程 本品系由百日咳菌苗原液和精製白喉類毒素用氫氧化鋁吸附製成。用於經吸附百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑全程免疫後的兒童做加強注射,預防百日咳和白...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程吸附精製白喉、破傷風二聯類毒素製造及檢定規程
吸附精製白喉、破傷風二聯類毒素製造及檢定規程 本品系精製白喉類毒素及精製破傷風類毒素經氫氧化鋁吸附製成。用於經百日咳菌苗、白喉、破傷風類毒素混合製劑全程免疫後兒童,以加強白喉、破傷風之免疫。 1精...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程關於認可北京醫療器械檢驗所高分子義齒材料等產品和項目檢測資格的通知
...項目中國生物製品規程-癌胚抗原試劑盒(酶聯免疫法)製造及檢定規程(2000版)90甲胎蛋白試劑盒(酶聯免疫法)全項目中國生物製品規程-甲胎蛋白診斷試劑盒(酶聯免疫法)製造及檢定規程(2000版)91糖抗原125Ⅱ試劑盒全項目糖抗...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規狂犬疫苗效果分析與探討
...是國內同類產品的佼佼者,是WHO認定的當代最理想的防治狂犬病疫苗之一。 1概述 1.1來源凍幹人用狂犬疫苗(Vero細胞)是遼寧依生生物製藥有限公司生產,批准文號、國藥準字:S200030033。廠址:瀋陽市新城子區財落鎮大辛...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2009年第9卷第9期