傷寒菌苗
...血清之凝集效價不低於1∶12800爲合格。1.3菌種保存菌種應凍幹保存,凍幹菌種保存於2~8℃菌種凍幹後應抽取樣品按1.2項進行檢查,合格後可使用3年,以後每次生產前必須檢查全部特性一次,合格者可繼續使用2年。菌苗製造制...
生物製品統一名稱規程
...字不要標明,其他劑型則應標明。舉例:鉤端螺旋體菌苗凍幹麻疹活疫苗2.2.2菌苗、疫苗分“滅活”及“活”的兩種。滅活菌苗、滅活疫苗之“滅活”兩字均不要標明。活菌苗、活疫苗除習用的如卡介苗外,其他則應標明。若兩...
吸附破傷風疫苗
...小鼠在觀察時間內應存活。2.1.5種子批的保存:種子批應凍幹保存於8℃以下;工作種子批也可2~8℃保存於液體培養基中,有效期爲12個月。2.2類毒素原液:2.2.1毒素:2.2.1.1生產用種子:工作種子批檢定合格後方可用於生產。工...
生物製品;疫苗;破傷風;預防類生物製品流感全病毒滅活疫苗
...Ⅰ型和Ⅲ型禽腺病毒,結果均應爲陰性。2.2.4毒種保存:凍幹毒種:直於-20℃以下保存;液體毒種應於-60℃以下保存。2.3單價原液:2.3.1病毒接種和培養:於雞胚尿囊腔接種經適當稀釋的工作種子批毒種後(各型流感毒株應分別...
生物製品;疫苗;流感;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(Vero細胞)
...Ⅱ型出血熱中和抗體滴度均應不低於1:10。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-20℃以下保存;液體毒種應於-60℃以下保存。2.3單價原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲含適量滅能新生牛血清的MEM。新生牛血清的質...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品雙價腎綜合徵出血熱滅活疫苗(沙鼠腎細胞)
...出血熱病毒中和抗體滴度均應不低於1:10。2.2.4毒種保存:凍幹毒種應於-20℃以下保存;液體種子批毒種應於-60℃以下保存。2.3單價原液:2.3.1細胞製備:按2.1.2項進行。2.3.2培養液:培養液爲加入適量滅能新生牛血清的MEM液或其他...
生物製品;疫苗;出血熱;預防類生物製品凍乾白喉抗毒素
...hóukàngdúsù英文:DiphtheriaAntitoxin,Freeze-dried[2010年版藥典];凍幹白喉抗毒素藥典標準:品名:中文名:凍幹白喉抗毒素漢語拼音:DongganBaihouKangdusu英文名:DiphtheriaAntitoxin,Freeze-dried定義、組成及用途:本品系由白喉類毒素免疫馬所...
生物製品;治療類生物製品;抗毒素;白喉流行性乙型腦炎滅活疫苗
...檢查照《中國生物製品規程》中流行性乙型腦炎滅活疫苗製造及檢定規程的各項規定進行試驗,均應符合規定。類別生物製品。劑量臨用前加入亞硫酸氫鈉溶液適量中和甲醛,在上臂外側三角肌附着處皮下注射,用量照說明書的...
脊髓灰質炎減毒活疫苗糖丸(猴腎細胞)
...糖丸分爲不同亞批。2.5.3分裝:應符合“生物製品分裝和凍幹規程”規定。2.5.4規格:每粒1g。每次人用劑量爲1粒,含脊髓灰質炎活病毒總量應不低於5.95lgCCID50,其中Ⅰ型應不低於5.8lgCCID50.Ⅱ型應不低於4.8lgCCID50,Ⅲ型應不低於5...
生物製品;疫苗;脊髓灰質炎;預防類生物製品凍幹抗蝮蛇毒血清
...xuèqīng英文:AgkistrodonhalysAntivenin,Freeze-dried[2010年版藥典];凍幹抗蝮蛇毒血清藥典標準:品名:中文名:凍幹抗蝮蛇毒血清漢語拼音:DongganKangfusheduXueqing英文名:AgkistrodonhalysAntivenin,Freeze-dried定義、組成及用途:本品系由蝮蛇毒或...
生物製品;蝮蛇毒;治療類生物製品;抗血清