醫療器械生產質量管理規範(試行)
...量管理中的實際問題作出正確的判斷和處理。第八條從事影響產品質量工作的人員,應當經過相應的技術培訓,具有相關理論知識和實際操作技能。第九條生產企業應當具備並維護產品生產所需的生產場地、生產設備、監視和測...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...監督管理條例》的規定處罰。第七章附則:第七十條生產出口醫療器械的,應當保證其生產的醫療器械符合進口國(地區)的要求,並將產品相關信息向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案。生產企業接受境外企業委託...
部門規章;醫療器械中藥註冊管理補充規定
...穩定和資源的可持續利用,並應關注對環境保護等因素的影響。涉及瀕危野生動植物的應當符合國家有關規定。第三條主治病證未在國家批准的中成藥【功能主治】中收載的新藥,屬於《藥品註冊管理辦法》第四十五條第一款第...
法規文件食品安全信息公佈管理辦法
...一定形式記錄、保存的食品生產、流通、餐飲消費以及進出口等環節的有關信息。第三條食品安全信息公佈應當準確、及時、客觀,維護消費者和食品生產經營者的合法權益。第四條食品安全信息分爲衛生行政部門統一公佈的食...
法規文件;管理辦法;食品安全口腔頜面部火器傷
...和震盪,造成損傷。同時空腔內相對負壓可使傷道入口與出口處的異物與細菌吸入傷道深部,造成污染,這是戰傷感染的重要原因。實驗證明,高速投射物所致的頜面部火器傷,同樣存在瞬時空腔效應。③繼發性投射物效應:投...
口腔疾病;口腔頜面外科學;口腔頜面部損傷;口腔頜面部戰傷加強藥用輔料監督管理的有關規定
...督管理的有關規定藥用輔料是藥品的重要組成部分,直接影響藥品的質量。爲進一步加強藥用輔料生產、使用的監管,確保藥品質量安全,依據《中華人民共和國藥品管理法》及其實施條例、《國務院關於加強食品等產品安全監...
法規文件甘肅省藥品監督行政處罰自由裁量實施標準(試行)
...藥品類易製毒化學品生產、經營、購買、運輸或者進口、出口單位未按規定建立安全管理制度的《易製毒化學品管理條例》第四十條給予警告,責令限期改正,處1萬元以上5萬元以下的罰款;對違反規定生產、經營、購買的易制...
法規文件中華人民共和國傳染病防治法
...方案。各級疾病預防控制機構對傳染病的發生、流行以及影響其發生、流行的因素,進行監測;對國外發生、國內尚未發生的傳染病或者國內新發生的傳染病,進行監測。第十八條各級疾病預防控制機構在傳染病預防控制中履行...
法規文件;傳染病左心室雙出口矯治術
手術名稱:左心室雙出口的矯治手術別名:左心室雙出口畸形外科治療;左心室雙出口矯治術分類:心血管外科/心室雙出口手術/左心室雙出口的手術治療ICD編碼:35.9301概述:兩大動脈完全或大部分起源於左心室,稱爲左心室雙...
手術第二類纖維內窺鏡產品註冊技術審查指導原則
...察就產生很大影響。⑤照明纖維內窺鏡導光束接口不良、出口質量不佳(如絲排列不良、拋光不好、絲出端微粒損缺等)或斷絲,導致照明不良或照明分佈不勻,甚至進入人體部分過熱(原因有斷絲引起的能量內聚、出口質量不...
法規文件