醫療器械註冊管理辦法(局令第16號)
...近一年內出具的產品準產註冊型式檢測報告。 (七)產品質量跟蹤報告。 (八)所提交材料真實性的自我保證聲明。 第八條準產註冊證有效期滿前6個月應申請重新註冊。 (一)第一類醫療器械重新註冊時,應...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規生物有機肥:關鍵要看菌種存活數
...000萬噸。但隨着產業的日益壯大,問題也隨之顯現出來。產品質量難以控制、企業間原材料差別大、技術水平相去甚遠等問題,致使有機肥料產品質量參差不齊,產品價格有的低至300-400元/噸,有的則達到幾千元/噸。 據調查...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞嚴控工藝過程提高中藥注射液“安全指數”
...的有關負責人員介紹說,原料藥材品質不穩定,勢必造成產品質量不可控。因此,中藥注射液的原料藥材必須採自GAP生產基地,企業對於中藥材的內控標準尤其是含量測定項應高於國家標準,並且企業應採用指紋圖譜等檢測技術...
藥品天地;專業藥學;藥學研究江寧:突破木糖醇生物技術產業化瓶頸
...低了設備投資和操作費用,並簡化了後處理過程,提升了產品質量,是優於化學法和發酵法的木糖醇生產新工藝,這一新菌種使木糖醇的產出效率遠遠超過目前國際上的最高水平。可望成爲木糖醇生產的主要方法在中國科學院知...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞超濾技術在中藥生產的應用
...,我國的中藥生產一直沿用煎煮、濃縮的陳舊工藝,不僅產品質量差,而且製藥過程消耗大量的能量,使中藥產品的市場越來越受到外來產品的排擠,更談不上走出國門,走向世界。據報道,我國中成藥在世界中藥產品市場上所...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術關於組織申報生物能源和生物化工非糧引導獎勵資金的通知
...單擴產項目。 2、生產規模不小於2萬噸/年。 3、產品質量符合國家標準GB/T20828-2007柴油機燃料調和用生物柴油(BD100),與石油柴油調和產品符合國家標準GB/T25199-2010生物柴油調和燃料(B5)。 4、生產的甘油等副產物...
醫藥經濟;生物技術;生物能源姚新生:二十一世紀中藥發展面臨的機遇和挑戰
...氣、地域差別及人爲影響因素很大,原料和半成品及最終產品質量的規範化、標準化管理還有一段很大差距,缺乏嚴格的質量監控標準和良好的監控方法,很難保證產品質量的均一、穩定性。中藥產品的療效經過長期臨牀實踐,...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥淺議中藥質量控制的原則與方法
...像或指紋圖譜(包括HPLC、NMR及DNA指紋圖譜等)分析可對中藥產品質量鑑定提供更多的信息,因而更適應中醫傳統理論的需要。1.3科研工作較爲分散,尚未形成協調分工、聯合攻關和資源共享的局面一方面有些重大領域因各種原因無...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥“生物技術產品中試與規模化生產配套技術與工藝的研究與示範”
...果進行技術轉讓或技術推廣服務,促進全行業技術水平和產品質量的提高。4.承擔單位條件承擔單位需長期從事抗生素、維生素、氨基酸等大宗產品的微生物發酵及分離純化相關領域的研究、孵化、生產和轉化工作,具有達到上...
藥品天地;專業藥學;製藥工藝與技術方睿:淺議中藥質量控制的原則與方法
...像或指紋圖譜(包括HPLC、NMR及DNA指紋圖譜等)分析可對中藥產品質量鑑定提供更多的信息,因而更適應中醫傳統理論的需要。1.3科研工作較爲分散,尚未形成協調分工、聯合攻關和資源共享的局面一方面有些重大領域因各種原因...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥