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從萬艾可專利保護到期看醫藥專利侵權
...重點關注的是，在2008年修訂的我國專利法第六十九條第五項中增加了關於醫藥審批專利侵權抗辯制度的有關規定。合理運用這一條款，將會使仿製藥企業在不侵犯專利權的前提下及早使藥品上市。 我國專利法新增的這一條...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
《保健食品註冊管理辦法（試行）》（局令第19號）
...健食品試驗和樣品試製的現場進行覈查，組織對樣品進行檢驗。 國家食品藥品監督管理局確定的檢驗機構負責申請註冊的保健食品的安全性毒理學試驗、功能學試驗（包括動物試驗和/或人體試食試驗）、功效成分或標誌性...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；食品法規 -
我院門診健康體檢人員血清HBV五項標記結果分析
...城市傳染病醫院進行健康體檢的2488名體檢人員的血清HBV五項標記(簡稱乙肝二對半)進行了統計分析。現將結果報告如下。1對象與方法1.1檢測對象2007年6月—2008年8月到白城市傳染病醫院進行健康體檢的各類人員,主要對象爲市...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代內科學雜誌；2008年第5卷第8期 -
《生物製品批簽發管理辦法》（試行）（局令第36號）
...製品，每批製品出廠銷售前或者進口時實行強制性審查、檢驗和批准的制度。依據本辦法規定實行批簽發的生物製品未經批簽發的，不得銷售或者進口，禁止使用。第三條國家藥品監督管理局授權其設置或者確定的藥品檢驗機構...
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2003年精河縣醫保人員乙肝五項指標檢測分析
...狀，筆者對2003年精河縣醫保人員健康體檢表中乙型肝炎五項指標資料進行統計分析。現將結果報告如下。 1對象與方法1.1對象精河縣城鎮醫保人員共5989人，男3222人，女2767人，漢族3821人，維族381人，哈族656人，蒙族592人，回...
醫源資料庫；在線期刊；中華中西醫雜誌；2006年第7卷第17期 -
苦蔘素注射液與利肝隆片合用治療慢性乙型肝炎56例療效觀察
...一般資料病例來源於門診2003～2005年3年間治療的依據乙肝五項，血清生化檢查，免疫熒光定量PCR法血清檢測HBV-DNA，按美國肝病研究協會《慢性乙型肝炎實踐指南》診斷標準（2001年12月）［1］確診的108例慢性乙型肝炎患者，全部...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代中醫學雜誌；2006年第2卷第3期 -
臨牀用藥輔助管理系統——探索醫保監管的新模式
...保監管是醫改進程的需要醫改方案的出臺，3年內爲支持五項重點改革投入8500億元人民幣，充分顯示了政府對民生的關注。政府投入這麼多資金，接下來的問題是這些資金是否能花在老百姓的頭上，是否能讓老百姓受益，這是醫...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2010年第8卷第7期 -
TRFIA與ELISA法檢測乙肝病毒血清學標誌物的分析與比較
...吸附法（ELISA），在測定HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb乙肝五項血清學標誌物（HBVM）結果的符合程度、靈敏度、特異性，瞭解TRFIA法測定HBV-M的準確性和可行性。方法應用MEIA、TRFIA及ELISA三種方法，對210例隨機血清樣本進行HBVM五項...
合作平臺；醫學論文；臨牀醫學與專科論文；檢驗醫學 -
關於印發《進口藥品註冊檢驗指導原則》的通知
各口岸藥品檢驗所： 爲加強進口藥品註冊管理，保證進口藥品註冊檢驗工作的規範化，我局制訂了《進口藥品註冊檢驗指導原則》，現印發你們，請認真貫徹執行。 附件： 1．國家食品藥品監督管理局進口藥品質量...
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關於印發鍀〔99mTc〕放射性藥品質量控制指導原則的通知
...99mTc〕放射性藥品係指含有放射性核素鍀〔99mTc〕，用於臨牀診斷的藥品。它包括從鉬－鍀發生器淋洗得到的高鍀〔99mTc〕酸鈉注射液及利用高鍀〔99mTc〕酸鈉注射液和注射用配套藥盒製備得到的放射性藥品。 鍀〔99mTc〕放射...
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