醫療器械召回管理辦法(試行)
...械生產企業或者供貨商,並向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告;使用單位爲醫療機構的,還應當同時向所在地省、自治區、直轄市衛生行政部門報告。醫療器械經營企業、使用單位所在地省、自治區、直轄市藥...
法規文件;管理辦法;醫療器械GMP
概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的風險,這些風險主要包括:產品意外污染,危害人...
法規文件醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)》由國家食品藥品監督管理局於2009年12月16日印發,自2011年1月1日起實施。醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)第一章總則:第一條爲了加強對《醫療器械生產質量管理規...
法規文件內蒙古自治區醫療器械監督管理實施辦法
...理的單位或者個人,應當遵守本實施辦法。第三條自治區藥品監督管理部門負責全區的醫療器械監督管理工作。盟市、旗縣負責藥品監督管理的部門負責本行政區域內的醫療器械監督管理工作。第四條醫療器械實行分類管理。第...
法規文件;管理辦法醫療器械生產企業質量體系考覈辦法
...器械生產企業質量體系考覈辦法》於2000年4月29日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年7月1日起施行。第一條爲加強醫療器械管理,強化企業質量控制,保證病患者的人身安全,根據《醫療器械監督管理條例》,制定...
法規文件藥品生產質量管理規範
...部];goodpracticesinthemanufactureandqualitycontrolofdrugs;GMP概述:藥品生產質量管理規範(GoodManufacturePractices,GMP)是保證藥品依照質量標準穩定地生產並進行質量控制的體系,實施GMP旨在降低藥品生產過程中通過成品檢驗不可能去除的...
法規文件醫療器械生產監督管理辦法
...醫療器械生產監督管理辦法》於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第7號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年7月20日公佈的...
部門規章;醫療器械關於對用量小 臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案
...和信息化部、衛生部、國家發展和改革委員會、國家食品藥品監督管理局於2012年11月7日工信部聯消費〔2012〕512號印發。關於對用量小臨牀必需的基本藥物品種實行定點生產試點的實施方案爲貫徹落實《“十二五”期間深化醫藥...
法規文件藥品不良反應報告和監測管理辦法
拼音:yàopǐnbúliángfǎnyìngbàogàohéjiāncèguǎnlǐbànfǎ《藥品不良反應報告和監測管理辦法》由衛生部於2011年5月4日中華人民共和國衛生部令81號發佈,於2011年7月1日起實施。國家食品藥品監督管理局和衛生部於2004年3月4日公佈的...
法規文件;管理辦法國家衛生城市和國家衛生縣標準
...所配置和使用自動體外心臟除顫儀(AED)等醫療急救設備和藥品。對公安、消防、安保、交通和教育等重點行業人羣開展急救知識與技能培訓,引導全社會逐步提高全民急救能力。(四十四)構建和諧醫患關係,醫療衛生人員具備...
法規文件;國家衛生城市;國家衛生縣