《醫療器械臨牀試驗規定》(局令第5號)
...牀試驗例數、持續時間和臨牀評價標準,使試驗結果具有統計學意義。 醫療器械臨牀試用方案應當證明受試產品理論原理、基本結構、性能等要素的基本情況以及受試產品的安全性有效性。 醫療器械臨牀驗證方案應當證...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
...者分配的方法及受試者退出試驗的標準。 (六)根據統計學原理計算要達到試驗預期目的所需的病例數。 (七)根據藥效學與藥代動力學研究的結果及量效關係制定試驗用藥品和對照藥的給藥途徑、劑量、給藥次數、療...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
...選擇受試者的步驟,受試者分配的方法; (六)根據統計學原理計算要達到試驗預期目的所需的病例數; (七)試驗用藥品的劑型、劑量、給藥途徑、給藥方法、給藥次數、療程和有關合並用藥的規定,以及對包裝和標...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第六章 臨牀療效和預後分析--一、臨牀療效和預後分析
...實可比的情況下,將可得到的數據用兩均數或x2檢驗進行統計學處理,才能判斷其結果。這種設計效率不如配對設計,常要用較多的觀察單位才能得到與其他設計相似的效果。如兩組例數相等,又較例數不等時效率高。 總之...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;流行病學醫學統計學方法基本概念與正確選擇
【關鍵詞】統計學;隨機對照試驗;統計學分佈Conceptofmethodsofmedicalstatisticsandcorrectuseofstatistics. CUIRong. (HainanMedicalCollege,Haikou571101,Hainan,P.R.China) 科學性是衡量文章提出的結論是否成立的基礎和前提,正確的應用醫學統...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第9期我國臨牀研究發展趨勢的展望
...如果用1組類似的樣本檢驗模型則判別效果大大下降。用統計學的術語來講,前者計算的是先驗概率,後者計算的是後驗概率。如果判別模型的後驗概率也非常高,則提示這種模型有可能用於指導臨牀實踐;但計算後驗概率需要...
合作平臺;醫學論文;內科學論文;老年病學論醫學科研工作
...相似,聯繫實際,分析歸納。 (2)統計分析。應用統計學方法整理分析資料,驗證實際價值,從中取得有用之處,通過邏輯推理分析,作出相應結論。 (3)得出結論。是科研認識全過程中的主要理性認識階段,也是科...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第22期衛生部關於頒發《進口食品衛生監督檢驗工作規程》的通知
...噸級以上的船舶按噸位數,適量增加採樣層次和樣品數,原則上平均1000-1500噸採一件樣品。(2)食糖:二萬噸以下的船舶按上、中、下三層分別採樣;二萬噸以上的船舶分四層分別採樣,每層採集混合樣品一件。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規第五篇 醫院藥學的科研與教學--第四十九章 醫院藥學科研
...管理是藥劑科發展的基礎,科學管理是科學,應依據數理統計學、心理學、行爲科學、治療、藥效學、以及藥政法規、計算機技術等理論、研究管理模式、管理軟件並制定和規範,將藥劑科的管理納入科學化的軌道。 6.藥...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學循證檢驗醫學與診斷性試驗評價
...醫療事故的發生[3]。3循證檢驗醫學與診斷性試驗評價原則(1)診斷性試驗評價是建立在嚴格的科學設計,可靠的檢驗方法,高質量檢驗結果的基礎上缺乏某一項評價都難以進行;(2)一個良好的診斷試驗被應用時,只有在...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2006年第6卷第11期