關於實施《進口藥品管理辦法》有關問題的通知
...10月29日下發的“關於啓用國家藥品監督管理局進口藥品註冊證和進口藥品註冊證專用章的通知“(國藥管注[1998]126號)要求,再次重申,凡持衛生部原藥政局核發的《進口藥品註冊證》的品種,其已印製的包裝、標籤可繼續進...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進口藥材登記備案等有關事宜的公告
...一印章,印章名稱爲“×××藥品監督管理局藥品登記備案專用章”。“專用章”由國家食品藥品監督管理局統一刻制頒發,自2006年2月1日起啓用(印章式樣見附件3)。 三、自2006年1月1日起,對2003年12月30日國家食品藥品監...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強進口藥品管理有關問題的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,各口岸藥品檢驗所: 爲進一步加強進口藥品口岸報關和報驗的管理,打擊藥品走私活動,確保進口藥品的質量和人民用藥的安全有效,維護和促進正常藥品貿易,根據《中華人民共和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於啓用國家食品藥品監督管理局保健食品註冊專用章等2枚印章的通知
...1日起正式啓用“國家食品藥品監督管理局保健食品註冊專用章”和“國家食品藥品監督管理局保健食品批准證明文件附件騎縫章”。 凡涉及保健食品批准的各種證明文件,包括《國家食品藥品監督管理局國產保健食品批准...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規關於發送藥品註冊申請電子文件及相關事宜的通知
...送的藥品註冊申請表電子郵件(進口藥品註冊申報資料、藥品檢驗報告除外),電子文件全部交至國家食品藥品監督管理局藥品註冊受理專用信箱:ypzcsl@sda.gov.cn。 進口藥品註冊的申請人仍可自行發送電子文件,其郵件主題...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對防治非典型肺炎進口藥品實施快速檢驗有關事宜的緊急通知(特急)
各口岸藥品檢驗所:隨着全國防治“非典型肺炎”工作的全面展開,一些在臨牀上廣泛應用的免疫增強劑及一線治療藥品出現了供貨緊缺的情況。爲保障臨牀用藥需求,減少口岸檢驗時間,提高口岸報驗效率,現將有關事宜緊急...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於啓用國家藥品監督管理局藥品註冊專用章的通知
...從2003年1月1日起正式啓用“國家藥品監督管理局藥品註冊專用章”,凡涉及藥品註冊的各種批准證明文件,包括新藥申請、已有國家標準藥品申請、藥品補充申請、藥包材、藥用輔料、藥品再註冊、體外診斷試劑等批件和證書均...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
... (一)醫療器械生產企業資格證明。 (二)試產註冊證複印件。 (三)註冊產品標準。 (四)試產期間產品完善報告。 (五)產品穩定性試驗報告。 (六)企業質量體系考覈(認證)的有效證明文件。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
...許可證》複印件;(二)藥品生產批件(或者《進口藥品註冊證》、《醫藥產品註冊證》)、質量標準、說明書的複印件和實際使用的包裝及說明書;(三)非處方藥品廣告需提交非處方藥註冊登記證書複印件;(四)藥品經營...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);信息服務法規及通告進口食品國外生產企業註冊管理規定
...保護我國農、林、牧、漁業生產安全和人體健康,加強對進口食品的檢驗檢疫和監督管理,根據《中華人民共和國進出境動植物檢疫法》及其實施條例、中華人民共和國食品衛生法》和《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規