關於體外診斷試劑實施分類管理的公告
...斷試劑包括:1.血型、組織配型類試劑;2.微生物抗原、抗體及核酸檢測類試劑;3.腫瘤標誌物類試劑;4.免疫組化與人體組織細胞類試劑;5.人類基因檢測類試劑;6.生物芯片類;7.變態反應診斷類試劑。(二)按醫療器械管理的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規重慶醫科大學免疫學試題(博士)2006年
...,另一端連接,T細胞識別時不受 限制11初次免疫抗體親和再次免疫抗體親和力12同種異型抗原識別13免疫缺陷容易發生14器官特異性自身免疫疾病代表全身免疫缺陷性疾病代表爲二名詞(每個2分,共16分)1...
醫源資料庫;醫源習題集;未分類試題抗重組人血管生長素單克隆抗體的製備及鑑定①
抗重組人血管生長素單克隆抗體的製備及鑑定①中國免疫學雜誌1999年第9期第15卷免疫學技術與方法作者:楊太成 江悅華 冼 江 吳錦銀 李 明單位:廣州軍區總醫院醫學實驗科,廣州510010關鍵詞:單克隆抗體;rhANG;鑑定...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學第二十五章 自身免疫病的檢驗--第一節 自身免疫病概述
...自身抗原的性質,誘導自身應答,導致自身免疫病。例如自身免疫性溶血性貧血和特發性血小板減少性過敏性紫癜等。 3.共同抗原誘導某些外源性抗原(例如微生物)與人體某些組織有類似的抗原結構,這些抗原進入人體...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗關於穀氨酸脫羥酶抗體酶聯免疫法檢測試劑等兩種診斷試劑分類界定的通知
...: 爲適應醫療器械監督管理需要,現將穀氨酸脫羥酶抗體酶聯免疫法檢測試劑等產品的分類界定通知如下: 一、穀氨酸脫羥酶抗體酶聯免疫法檢測試劑:本產品對從人體內提取的血液樣本在體外進行檢查,用於檢測Ⅰ/...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《藥品註冊管理辦法》(局令第17號)附件三:生物製品註冊分類及申報資料要求
... 1、未在國內外上市銷售的生物製品。 2、單克隆抗體。 3、基因治療、體細胞治療及其製品。 4、變態反應原製品。 5、由人的、動物的組織或者體液提取的,或者通過發酵製備的具有生物活性的多組份製品。...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第二節 體液免疫功能的檢測
...SIgA缺陷病人常可檢測出針對牛奶或其他食物蛋白的沉澱抗體和自身抗體,說明機體對抗原蛋白質吸收異常,同時也存在免疫調節系統的功能紊亂。一般來說血清IgA缺陷病人常伴有SIgA缺陷,反之亦然。說明在機體中血清IgA和SIgA之...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫學免疫學第四軍醫大學免疫學試題(博士)(專業)1999年-1992年
...以及信號轉導的異同點。2.以胸腺依賴抗原刺激機體產生抗體的免疫應答爲例,T細胞和B細胞是如何相互作用?有哪些粘附分子和共刺激分子參與T、B細胞的相互作用?3.腎綜合徵出血熱(HFRS)病毒的結構基因已經搞清楚,爲了證實HFR...
醫源資料庫;醫源習題集;未分類試題生物製品的管理
...盤血液製品。 (八)診斷用品用於檢測相應的抗原、抗體或機體免疫狀態的製品,包括毒素、診斷血清,分羣血清、分型血清、因子血清、診斷菌液、抗原或抗體致敏血球、免疫擴散板等。 三、生物製品的管理 (一...
藥品天地;專業藥學;藥學研究第二十四章 生物製品的管理
...盤血液製品。 (八)診斷用品用於檢測相應的抗原、抗體或機體免疫狀態的製品,包括毒素、診斷血清,分羣血清、分型血清、因子血清、診斷菌液、抗原或抗體致敏血球、免疫擴散板等。 三、生物製品的管理 (一...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學