落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...症受試者中評價注射用羅米司亭的藥代動力學和藥效學的臨牀研究中國醫學科學院血液病醫院/齊軍元/天津市科學技術委員會協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司2016年2月5國科遺辦審字〔2016〕5號2016(1)Evolocumab(AMG145)治療糖尿病...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息2016年:發明大腦芯片
...一種人造的記憶芯片——人造海馬,在2016年左右內進入臨牀。羅得島的外科醫生也將一個名爲“大腦之門”的芯片設備,植入了一名24歲四肢癱瘓病人的大腦運動皮層中。這個芯片由96個電極組成。它的獨到之處在於,它能獲取...
醫學教育;科教新聞心臟衰竭治療新曙光!全球首個幹細胞技術或於2016年上市
...sciences(目前已更名CelyadS)的股份。作爲研究及開發先進缺血性心臟衰竭修復治療的佼佼者,CelyadS擁有通過幹細胞治療缺血性心臟衰竭的技術,即C-Cure和C-Cath。事實上,CelyadS是由麥迪舜醫療和美國著名醫療集團梅奧診所(MayoCli...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞劉昌孝院士:生物醫藥全面開花
...法將會得到製藥工業強力的支持,大量T細胞激活劑進入臨牀值得期待。CRISPR-Cas9也是最受關注的新技術,期待其技術會快速優化,變得更加精準、編輯效率更高,全力尋找新的基因技術已引起各國關注。挖潛老藥開發新用途新藥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞《上海交通大學學報(醫學版)》獲新聞出版局質檢“優秀”
...已升至0.95,並持續入選《中文核心期刊要目總覽》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中國科學引文數據庫(ChineseScienceCitationDatabase,簡稱CSCD)核心庫(C庫)。並獲教育部“第5屆中國高校優秀科技期刊獎”、上海新聞出版專項...
醫學教育;校園動態;上海交通大學醫學院生物醫藥全面開花
...法將會得到製藥工業強力的支持,大量T細胞激活劑進入臨牀值得期待。CRISPR-Cas9也是最受關注的新技術,期待其技術會快速優化,變得更加精準、編輯效率更高,全力尋找新的基因技術已引起各國關注。挖潛老藥開發新用途新藥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016年,這10個小分子藥或稱霸市場
...域的首個口服藥。同時還有多個評價來拿度胺新適應症的臨牀試驗在多個國家展開。由於可應用於多種適應症,它的銷售量在一路盤升,預計2016年將超過65億美元,2020年將突破百億美元大關。|TOP1Sovaldi/HarvonisSovaldi/Harvoni是吉利...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016臨牀好品種是什麼?告訴你五大新標準
...產品出局); (2)臨牀療效明確或特效藥(在不在臨牀路徑不重要,因爲大家都懂,臨牀路徑目錄是可以“做出來”的,而療效是真真正正的硬通貨,是用來治好病和證明醫生是神醫的關鍵); (3)醫保或基藥、低基...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞