2016面臨專利懸崖的重磅藥物Top5國內申報情況如何?
...減少自身免疫疾病的炎症反應,於2003年1月首次上市用於類風溼性關節炎。之後,修美樂的適應症擴展到其他自身免疫疾病,包括銀屑病關節炎、強直性脊柱炎、克羅恩病、銀屑病、青少年特發性關節炎和潰瘍性結腸炎,未來適...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...企業找不到且無法確定參比製劑的,由藥品生產企業開展臨牀有效性試驗。 三、一致性評價的研究內容 (七)在開展一致性評價過程中,藥品生產企業須以參比製劑爲對照,全面深入地開展比對研究。包括處方、質量標...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016年第一季度FDA批准的14款新藥
...治療癲癇。公司賽妥珠單抗(certolizumab/Cimzia)獲批用於類風溼性關節炎、克羅恩病、銀屑病關節炎的治療。7.抗HIV藥物:Odefsey3月1日FDA批准了吉利德科學公司的恩曲他濱+利匹韋林+替諾福韋艾拉酚胺片(emtricitabine,rilpivirineandtenofo...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...劑)治療應答不完全,且正在接受甲氨蝶呤治療的活動性類風溼關節炎受試者中評估HLX01(重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射液)和美羅華的藥代動力學、藥效動力學、安全性和療效的隨機、雙盲、I/II期臨牀研究北京協和醫院/...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞劉昌孝院士:生物醫藥全面開花
...的Elagolix)以及4個生物技術藥物(抗癌的Atezolizumab、用於類風溼關節炎和多發性硬皮病治療的Ocrelizumab、治療皮膚病的Dupilumab、用於複發性或難治性慢性淋巴細胞白血病的Discrepairproject),這些新藥可能在2016年上市。湯森路透預...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞AZ旗下RA新藥Fostamatinib後期試驗結果不甚理想
...線後期階段的產品本來就爲數不多。在每年200多億美元的類風溼性關節炎藥物市場中,Fostamatinib是注射劑藥物(如雅培生命的阿達木單抗)以及輝瑞新藥枸櫞酸託法替尼片的潛在競爭對手。然而,令人失望的早期試驗結果使得投...
藥品天地;專業藥學;藥學研究生物醫藥全面開花
...的Elagolix)以及4個生物技術藥物(抗癌的Atezolizumab、用於類風溼關節炎和多發性硬皮病治療的Ocrelizumab、治療皮膚病的Dupilumab、用於複發性或難治性慢性淋巴細胞白血病的Discrepairproject),這些新藥可能在2016年上市。湯森路透預...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞萘丁美酮
...收度,計算,即得。 作用與用途:消炎鎮痛藥。用於類風溼性關節炎、骨關節炎。 用法與用量:口服,一次1g,一日1次。 注意: 劑量: 標示量:應爲98.5~102.0%。 類別: 製劑: 規格: 貯藏...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分海南海藥:處在高增長和高端研發節節開花的起點
...生眼的研發將進入FDA臨牀階段;多個治療淋巴癌、乙肝、類風溼性關節炎及全身性紅斑狼瘡的單抗創新藥已進入臨牀試驗階段,並分別列入國家科技重大新藥創制專項、科技部中小企業創新基金等項目。現有產品放量增長是未來...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞萘丁美酮
...66mg的C15H16O2。 作用與用途:抗炎、鎮痛解熱藥,用於類風溼性關節炎,骨關節炎等。 用法與用量:口服一次1.0g,1日一次,臨睡前服 注意:孕婦禁用;急慢性胃炎,胃及十二指腸潰瘍和對藥物有過敏史者慎用。 ...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分