臨牀急需藥品臨時進口工作方案
...圍:適用於國內無註冊上市、無企業生產或短時期內無法恢復生產的境外已上市臨牀急需少量藥品。其中,臨牀急需少量藥品爲符合下列情形之一的藥品:(一)用於治療罕見病的藥品;(二)用於防治嚴重危及生命疾病,且尚...
詞條;藥品管理;臨牀急需藥品;藥品進口管理藥品進口管理辦法
...需工具和場地的準備,以及抽樣時的搬移、倒垛、開拆和恢復包裝等事項。三、同一合同,藥品名稱、生產國家、廠商、包裝、批號、劑型、規格、嘜頭標記以及合同編號均相同者,方可作爲同批藥品進行抽樣;同一合同進口的...
法規文件國家發展改革委關於公佈廢止藥品價格文件的通知
...440號)161國家發展改革委關於調整激素、調節內分泌類和神經系統類等藥品價格及有關問題的通知(發改價格[2011]1670號)162國家發展改革委關於調整消化類等藥品價格及有關問題的通知(發改價格[2012]790號)163國家發展改革委...
蛋白同化製劑和肽類激素進出口管理辦法
...蛋白同化製劑、肽類激素實行進出口准許證管理。第三條進口蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位應當向所在地省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門提出申請。第四條進口供醫療使用的蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位...
部門規章蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)
...蛋白同化製劑、肽類激素實行進出口准許證管理。第三條進口蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位應當向國家食品藥品監督管理局提出申請。第四條進口供醫療使用的蛋白同化製劑、肽類激素,進口單位應當報送以下資料:(一...
法規文件端端縫合術
...,切開皮膚,皮下組織及筋膜,拉開肌層,即可顯露血管神經束。出血點用雙極電凝止血,或用3-0~5-0尼龍單絲結紮。將顯微血管鉗或顯微鑷子的尖端伸入血管神經之間,沿血管的縱軸分離,即可逐一顯露血管、神經[圖1]。圖2...
手術進口藥材管理辦法(試行)
拼音:jìnkǒuyàocáiguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)《進口藥材管理辦法(試行)》於2005年10月21日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2006年2月1日起施行。第一章總則第一條爲加強進口藥材監督管理,保證進口藥材質量,根據...
法規文件氯巴佔臨時進口工作方案
...bāzhānlínshíjìnkǒugōngzuòfāngàn基本信息:《氯巴佔臨時進口工作方案》由國家衛生健康委、國家藥品監督管理局於2022年6月23日《關於印發〈臨牀急需藥品臨時進口工作方案〉和〈氯巴佔臨時進口工作方案〉的通知》(國衛藥政...
詞條;藥品進口管理;臨牀急需藥品;藥品管理精神藥品管理辦法
...規定,制定本辦法。第二條精神藥品是指直接作用於中樞神經系統,使之興奮或抑制,連續使用能產生依賴性的藥品。第三條依據精神藥品使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度,分爲第一類和第二類,各類精神藥品的品種...
法規文件藥品註冊管理辦法
...中華人民共和國境內申請藥物臨牀試驗、藥品生產和藥品進口,以及進行藥品審批、註冊檢驗和監督管理,適用本辦法。第三條藥品註冊,是指國家食品藥品監督管理局根據藥品註冊申請人的申請,依照法定程序,對擬上市銷售...
法規文件