關於啓用新的藥品GMP認證申請書的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲全面瞭解申請藥品GMP認證企業的基本情況,規範認證申報資料的填寫內容,我司重新設計了“藥品GMP認證申請書”,並徵求了部分省、市藥品監督管理局和藥品生產企業的意見。現印發...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),衛生廳(局): 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《大型醫療設備配置與使用管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的有關規定,爲規範醫療機構正電子...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《藥品GMP認證管理辦法》等有關文件的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,國家藥品監督管理局藥品認證管理中心:藥品實施GMP認證制度是國家對藥品生產企業監督檢驗的一種手段,是藥品監督管理工作的重要內容,也是保證藥品質...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《進口藥材管理辦法(試行)》(局令第22號)
...備案、口岸檢驗等工作進行監督管理。 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局依法對進口藥材進行監督管理。 允許藥品進口的口岸或者允許藥材進口的邊境口岸所在地(食品)藥品監督管理局(以下簡稱口岸或者...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《接受境外製藥廠商委託加工藥品備案管理規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲了規範藥品生產企業接受境外製藥廠商委託加工藥品備案管理工作,根據《藥品生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第14號)有關規定,我局...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於強化中成藥國家標準管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 1996年結束的全國中成藥地方標準整頓工作,基本解決了中成藥地方標準存在的同名異方、同方異名、同方而功能主治相差甚遠或組方不合理、療效不確切的混亂問題,中成藥已進入...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《中國藥品監督管理年鑑》2000年卷編委會會議紀要的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,解放軍總後衛生部,新疆生產建設兵團藥品監督管理局,局機關各司室,國家藥品監督管理局各直屬單位: 《中國藥品監督管理年鑑》2000年卷編委會工作會議於2000年7月13日在北京召...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《出具“藥品銷售證明書”若干管理規定》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 隨着我國對外貿易的不斷擴大,藥品的出口也在逐年增加。在藥品出口的過程中,按照國際貿易慣例,進口國的藥品監督管理部門及進口商要求我國出口藥品企業提供由政府主管部門...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中國農村初級衛生保健發展綱要
...生保健發展綱要(2001—2010年)》的通知各省、自治區、直轄市、新疆生產建設兵團、計劃單列市衛生廳局、計委、財政廳局、農業(林)廳局、環保局(廳)、愛衛會、中醫藥局: 爲推動新一輪全國農村初級衛生保健工作...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,規範《藥品生產質量管理規範》(簡稱藥品GMP)認證工作,保證監督實施藥品GMP工作的順利進行,我...
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