首批國產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗下線
...司上海生物製品研究所獲悉,第一批4萬多瓶國產甲型H1N1流感病毒裂解疫苗已經分裝下線並進入成品檢定程序,26日,嚴格的第三方“揭盲”測試結果揭曉,產品的免疫效果達到90%以上。 爲應對甲型H1N1流感疫情和防控流感大...
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展甲流疫苗是否真的導致嗜睡?
...調配,是來自北京科興生物製品有限公司生產的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗“盼爾來福.1”。甲流疫苗大批量接種後,北京市疾控中心還利用北京市疾病監測報告系統和北京市不良反應監測體系,對接種者進行了追蹤觀察,證實國...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應我國一家疫苗企業首獲甲型流感疫苗生產用毒株
...苗的供應保障能力。目前,華蘭生物實施的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗項目已進入二期臨牀階段,該企業將於近期向國家食品藥品監管局申請大流行流感疫苗生產資質。 作者:
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展我國自主研製人用禽流感疫苗進入二期臨牀試驗
...在各年齡人羣中的臨牀耐受性和安全性;另一種是大流行流感病毒裂解疫苗,將先進行Ⅰ期臨牀試驗,把年齡範圍進一步擴大,增加3歲至11歲的兒童組。在此基礎上同時開展成人組的Ⅱ期臨牀研究,以進一步比較不同劑量、不同...
藥品天地;專業藥學;藥學研究我國首次取得甲型流感疫苗用毒株
...展生產。 範蓓透露,目前,華蘭生物實施的甲型H1N1流感病毒裂解疫苗項目已進入二期臨牀階段,該企業將於近期向國家食品藥品監管局申請大流行流感疫苗生產資質。已有_COUNT_條評論我要評論作者:
行業資訊;新聞專題;甲型H1N1流感;科研進展我國人用禽流感疫苗Ⅱ期臨牀研究獲批
...在各年齡人羣中的臨牀耐受性和安全性;另一種是大流行流感病毒裂解疫苗,將先進行Ⅰ期臨牀試驗,把年齡範圍進一步擴大,增加3—11歲的兒童組。在此基礎上同時開展成人組的Ⅱ期臨牀研究,以進一步比較不同劑量、不同免...
藥品天地;專業藥學;藥學研究華蘭生物取得H7N9流感疫苗臨牀試驗批件
...月28日,公司控股子公司華蘭生物疫苗有限公司申報的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感全病毒滅活疫苗(15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶)取得國家食品藥品監督管理總局下發的藥物臨牀試驗批件,批件號:2015L0...
藥品天地;專業藥學;藥學研究上海巴斯德所成功獲取甲型流感病毒廣譜中和性全人單抗
...病毒血凝素HA蛋白爲特異性標誌物,從接種2009年甲型H1N1流感病毒裂解疫苗志願者體內獲取了識別HA蛋白的特異性記憶B細胞,使用單細胞RT-PCR技術進行抗體可變區基因克隆,獲得全人單克隆抗體。全人單抗不存在鼠源異種蛋白的...
藥品天地;專業藥學;藥學研究長春國家生物產業基地疫苗研發成果顯著
...有相當廣闊的市場前景,該疫苗將於近期開展臨牀研究。流感病毒裂解疫苗爲新型流感疫苗,採用Vero細胞來生產疫苗,與傳統流感疫苗相比,Vero細胞培養系統可以直接利用流感野毒株進行生產,能夠對一年中任何時間發生的流...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞天壇生物失寵危機:死亡疫苗吞噬10億市值
...並已發批件。理財週報記者瞭解到,本次獲批品種爲H7N9流感病毒裂解疫苗及佐劑。天壇生物從今年2月起就向CFDA申報了該疫苗並獲得受理。此次獲批意味着,天壇生物成爲國內第一家獲得H7N9流感病毒裂解疫苗的企業。事實上,20...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞