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關於實施《一次性使用無菌醫療器械產品（注、輸器具）生產實施細則》的通知
...》和《醫療器械產品註冊證》的換（發）、複查工作，使檢查組切實可行地按照《細則》所規定的企業生產條件檢查及評定，我局組織專業人員依照《細則》第7條“檢查評定的項目和內容”中“檢查內容與要求”，制定了相應...
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關於徵求《藥物非臨牀研究機構資格認定管理辦法》（徵求意見稿）意見的函
...資格認定管理辦法 2．藥物非臨牀研究機構資格認定檢查工作程序 3．藥物非臨牀研究機構資格認定 附件1藥物非臨牀研究機構資格認定管理辦法〔試行〕〔徵求意見稿〕 第一章總則第一條爲加強藥品非臨牀研究質量...
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關於印發《藥品檢驗所實驗室質量管理規範（試行）》的通知
...複覈、科研結果等各項報告的準確可靠性。 第九條爲檢查、督促各項質量保證制度的執行，藥品檢驗所應設立質量保證監督檢查員（下稱質保督查員）。 質保督查員應具有多年藥檢實驗室工作經驗，具備中級以上技術職...
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實施危重患者護理記錄的體會
...治療護理措施的效果;病人或家屬主訴不適的症狀、感覺;檢查到的病人病情及其變化;通過護理手段能解決的病人存在的問題;陽性實驗室檢查報告;健康教育的主要內容和效果;病人經解釋和勸導後所拒絕或接受的檢查、治療和護理...
資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2004年第2卷第11期 -
癲癇患者ECoG與術前MEG、V-EEG及MRI對比性研究
...G、MRI與ECoG，Sp-EEG、MEG與深部電極ECoG（D-ECoG）監測結果的符合率分別爲84.4%、72.1%、82.0%、88.1%和26.1%。122例MEG、V-EEG與ECoG結果符合率比較差異有顯著性（P＜0.05），42例Sp-EEG、69例MEG與D-ECoG結果的符合率比較差異有非常顯著性（P＜0...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代內科學雜誌；2005年第2卷第11期 -
關於印發《開辦藥品批發企業驗收實施標準（試行）》的通知
...養護、保管等直接接觸藥品崗位工作的人員，應進行健康檢查並建立檔案。患有精神病、傳染病等可能污染藥品或導致藥品發生差錯疾病的患者，不得從事直接接觸藥品內包裝的工作。 第十條 企業應制定對各類人員進行藥...
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丹蔘生產過程的質量監控
...監督生產技術人員對於灌溉用水和除草方式隨時進行監督檢查，禁止使用不符合標準規定的灌溉水，禁止使用除草劑。 3.2.對收購藥材質量的監控 3.2.1.採收前的監督 在藥材採挖前在對基地每片地塊按《藥材...
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關於印發《藥用輔料生產質量管理規範》的通知
... 第五章 物 料 第二十六條 應檢查、評估供應商的綜合能力，確保原料、包裝材料以及服務滿足合同的要求。 第二十七條 應制定輔料生產所用物料購入、儲存、發放、使用等管理制度。物料應有...
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獸藥生產質量管理規範
...室內正壓。密封區內應定時進行常規的微生物和塵埃計數檢查，其結果應符合標準規定，並保存檢查紀錄。（二）對生產能在最終容器中滅菌的藥品，除不強調無菌條件外，上述（一）款的要求基本適用，但其滅菌室設計應能排...
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關於印發《外科植入物生產實施細則》的通知
...和醫療器械產品註冊證的申請、換證、複查、日常監督的檢查評定。本《細則》由國家藥品監督管理局發佈。國家藥品監督管理局負責核發醫療器械產品註冊證，省級藥品監督管理部門負責核發醫療器械生產企業許可證及實施對...
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