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醫療機構藥品集中招標採購監督管理暫行辦法
...醫療機構藥品集中招標採購工作規範有序進行，依據國家有關法律法規，制定本辦法。第二條 對醫療機構藥品集中招標採購進行監督管理，適用本辦法。本辦法所稱醫療機構是指：縣及縣以上人民政府、國有企業（含國有控股...
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關於執行《關於全面監督實施藥品GMP有關問題的通告》有關事項的通知
...《藥品管理法實施條例》以及國家食品藥品監督管理局的有關規定，經研究，現將有關事項通知如下： 一、根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及國家食品藥品監督管理局《關於全面監督實施藥品GMP有關問題的...
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關於藥品GMP認證過程中有關具體事宜的通知
...實施條例》及《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》等有關規定，經研究，現將有關事宜通知如下： 一、凡新開辦藥品生產企業、藥品生產企業新建藥品生產車間或者新增生產劑型，須按《藥品管理法實施條例》第六條規...
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關於藥品異地生產和委託加工有關規定的通知
...生產和委託加工；特殊藥品的異地生產和委託加工按國家有關規定辦理。 三、異地生產和委託加工的藥品不得低於原質量標準，產品處方、生產工藝、包裝規格、標籤、使用說明書、批准文號應與原藥品保持一致。異地生產...
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關於實施《藥品進口管理辦法》有關事宜的通知
...1日起施行。爲切實做好《辦法》的貫徹實施工作，現將有關事宜通知如下： 一、經國務院批准，18個允許藥品進口的口岸城市爲：北京市、天津市、上海市、大連市、青島市、成都市、武漢市、重慶市、廈門市、南京市、杭...
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辦理藥品進口備案手續有關事宜公告
...辦法》（下稱《辦法》）及《關於實施藥品進口管理辦法有關事宜的通知》（國食藥監注[2003〕320號）的規定，爲便於有關單位辦理藥品進口備案手續，現將有關事宜公告如下： 一、經國務院批准，自2004年1月1日起，所有進...
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關於加強中藥註冊管理有關事宜的通知
...管理法》、《新藥審批辦法》及《仿製藥品審批辦法》等有關規定，爲進一步規範中藥註冊管理的有關工作，保證人民用藥安全有效，現就有關事宜通知如下： 一、針對已批准生產中藥注射劑不良反應發生較多、原因複雜的...
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關於貫徹執行《藥品經營許可證管理辦法》有關問題的通知
...行過程中提出了一些問題。爲了準確理解《辦法》，現將有關問題明確如下。 一、關於藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業應遵循合理佈局的原則問題 藥品監督管理部門批准開辦藥品經營企業遵循的合理佈局原則，...
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關於實施《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》有關問題的補充通知
...服務的安全，進一步明確互聯網藥品交易服務審查工作中有關技術審查與現場驗收的要求，規範工作程序，現對《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》做如下補充規定,並公佈《互聯網藥品交易服務現場驗收標準(實施細則)》（附...
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關於堅決制止違法審批藥品的緊急通知
...一項嚴肅性工作。《藥品管理法》和《新藥審批辦法》等有關法規和規範性文件頒佈實施以來，在規範藥品審批管理工作方面取得了很大成效。但是，違法審批藥品問題在部分省區還相當嚴重。爲此，1996年國務院辦公廳發出了...
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