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規範抗菌藥物臨牀應用提高醫院合理用藥水平
抗菌藥物應用對控制細菌感染與細菌性傳染病及降低病死率起着不非常重要的作用。但是，目前我國臨牀抗菌藥物濫用的現象還較爲普遍，由此而導致細菌耐藥性快速增長，藥品不良反應增多，患者住院時間延長和治療費用增加...
合作平臺；在線期刊；中華醫學研究雜誌；2005年第5卷第1期；醫院管理 -
CDE發文：教你如何做好藥物臨牀試驗？
...管理總局（CFDA）藥品審評中心（CDE）發佈了關於徵求《藥物臨牀試驗的一般考慮》指導原則徵求意見的通知。通知強調：藥物研發的本質在於提出療效、安全性相關的問題，然後通過研究進行回答；臨牀試驗是指在人體進行的...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
我院實施《抗菌藥物臨牀應用指導原則》的效果分析
【摘要】目的根據《抗菌藥物臨牀應用指導原則》，我院於2005年6月制定了《抗菌藥物臨牀應用指導原則》實施細則（以下簡稱《實施細則》），加強了抗菌藥物的管理，對管理前後抗菌藥物使用情況進行了調查，以期對《實施...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2006年第6卷第5期 -
腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施，以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代護理學雜誌；2012年第9卷第3期 -
關於發佈化學藥物穩定性研究等16個技術指導原則的通知
...品監督管理局）： 爲促進我國藥品的研究開發，指導藥物研究單位用科學規範的方法開展藥品研究工作，我局自2003年5月開始正式啓動了化學藥物研究技術指導原則的起草和修訂工作。指導原則的修訂是以《中華人民共和國...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
我院外科手術病人抗菌藥物使用分析
【摘要】目的分析我院2008年圍手術期病人抗菌藥物預防及治療性使用基本情況，指導臨牀合理使用抗菌藥物。方法隨機抽取我院2008年度外科圍手術期病例332例，進行統計分析，探討用藥合理性。結果332例中使用抗菌藥物301例，...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2009年第9卷第4期 -
關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...度□重度對試驗用藥採取的措施□繼續用藥□減小劑量□藥物暫停後又恢復□停用藥物SAE轉歸□症狀消失（後遺症□有□無）□症狀持續□死亡（死亡時間：年月日）SAE與試驗藥的關係□肯定有關□可能有關□可能無關□無關□...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
藥品臨牀試驗管理規範（局令第13號）
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日，經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長：鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
《醫療器械臨牀試驗規定》（局令第5號）
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 ...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
分級管理抗菌藥物應用，促進臨牀合理用藥水平
...管理局、解放軍總後衛生部於2004年10月9日聯合發佈了《抗菌藥物臨牀應用指導原則》（以下簡稱《指導原則》），就細菌性感染的抗菌治療原則、預防應用抗菌藥物原則，制定合理用藥方案及管理進行了闡述並提出了要求。 ...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代中西醫雜誌；2005年第3卷第21期