複方磷酸可待因止咳露微生物限度檢查法驗證實驗
...菌CMCC(F)98001、黑麴黴CMCC(F)98003。 1.3方法中國藥典有關微生物限度檢查法方法驗證試驗。 1.3.1菌液製備取經37℃培養18~24h,金黃色葡萄球菌、大腸埃希菌、枯草桿菌的肉湯培養物1ml+9ml 0.9%氯化鈉溶液,10倍稀釋至10-5~10...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2005年第6卷第23期環酯紅黴素原料微生物限度檢查法的驗證及其意義
【摘要】 目的消除環酯紅黴素原料的微生物限度檢查法中的抑菌作用。方法細菌採用薄膜過濾法,黴菌和酵母菌用平皿法進行試驗,加試驗菌回收並且計算回收率。結果菌回收率達到70%以上,控制菌檢查用薄膜過濾法才達到...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第10期紅黴素軟膏微生物限度檢查法的研究
...因而在實驗工作中,尋找有效滅活紅黴素抗菌活性,使其微生物限度檢查法成立的方法十分必要。 3.2紅黴素爲大環內酯類抗生素,分子中含有十四元大環的紅黴內酯環在酸性條件下不穩定,易發生分子內的脫水環合,形成無活...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第24期;藥物臨牀琥乙紅黴素片的微生物限度檢查法
【摘要】目的一種琥乙紅黴素片微生物限度檢查方法的驗證。方法採用薄膜過濾法檢驗,《中國藥典》2005年版收載的方法進行驗證。結果菌株的回收率均高於70%,控制菌檢查具有專屬性。結論採用薄膜過濾法檢查琥乙紅黴素片微生...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2009年第9卷第3期傷科1號合劑微生物限度檢查方法驗證
...方法。方法依據《中國藥典》2005年版一部附錄ⅩⅢC有關微生物限度檢查法方法驗證實驗[1]。結果傷科1號合劑的微生物限度檢查可採用常規法。結論有必要對醫院中藥製劑進行微生物限度檢查法驗證。【關鍵詞】傷科1號合劑...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第11期鹽酸坦洛新緩釋片微生物限度檢查法及有效性驗證試驗研究
...定了鹽酸坦洛新緩釋片微生物限度檢查方法。【關鍵詞】微生物限度檢查法;有效性;驗證ExperimentalstudyonmicrobiallimittestsandvalidationsoftamsulosionhydrochloridesustainedreleasetablesXANGDong,LIYe,FANBing.YunnanInstituteforFoodandDrugControl,Kunming650011,China【Abs...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第7期裸花紫珠片的微生物限度檢查方法驗證
...方法。方法依據《中國藥典》2005年版一部附錄ⅩⅢC有關微生物限度檢查法方法驗證實驗[1]。結果裸花紫珠片的微生物限度檢查細菌數、黴菌數測定可採用培養基稀釋法;控制菌大腸埃希菌的檢查按常規法進行檢驗。結論有必...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第11期含抑菌成分中成藥固體制劑微生物限度檢查驗證方法的建立
...滿意的結果。 【關鍵詞】驗證;中成藥;微生物 微生物限度檢查法系檢查非規定滅菌製劑及其原料、敷料受微生物污染程度的方法。當建立藥品微生物限度檢查法時,應進行細菌、黴菌及酵母菌計數、控制菌檢查、活蟎...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第2期鹽酸達克羅寧膠漿微生物限度檢查方法學驗證試驗研究
...法檢查細菌數、黴菌和酵母菌總數和控制菌。【關鍵詞】微生物限度檢查法;常規法【Abstract】ObjectiveToestablishthemicrobiallimittestfordycloninehydrochloridemucilage.MethodsPlatecountingmethodwasused.ResultsRoutinemethodwasusedtoverify.Therecoveryratesofescherichiacol...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2009年第9卷第6期微生物限度檢查法
標題微生物限度檢查法附錄序號附錄ⅩⅢ內容全文 C.微生物限度檢查法 微生物限度檢查法係指非規定滅菌製劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法。包括染菌量及控制菌的檢查。 供試品應隨機抽樣。如...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄