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臨牀檢驗質控管理及批批檢試劑使用評價
臨牀檢驗的質量控制與管理及檢驗試劑的選擇使用對保證檢驗報告的正確性和合格的血液至關重要。作者就如何搞好臨牀檢驗質量控制管理及使用國家“批批檢”試劑後我省檢驗質量有何變化等問題加以論述。 一、臨牀檢驗...
合作平臺；醫學論文；預防醫學與公共衛生學論文；衛生及醫學管理學 -
轉基因產品檢測：從國內空白到國際一流
...的建立及其在國際貿易中的應用點評專家：朱水芳（中國檢驗檢疫科學研究院動植物檢疫研究所副所長、研究員） 轉基因大豆、花生、棉花……在我們的日常生活中，轉基因產品越來越多。轉基因產品面世之初的幾年裏，轉...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
轉基因植物產品檢測體系的建立及其在國際貿易中的應用
...，而有的還尚未批准，能否對品系進行鑑定是開展符合性檢驗、防止國外違禁品系產品和相關成分入境的關鍵。課題組創新的品系鑑定關鍵技術，在品系方法、數量等方面與國外技術相比都具有中國特色，而且操作方便，填補了...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
克拉黴素片微生物限度檢查方法的驗證
...產物14羥克拉黴素更具廣譜抗菌活性。因此，若按常規法檢驗微生物限度檢查，藥品中污染的微生物生長可能被抑制，就會影響實驗結果的可靠性，必須採取一定措施對藥品進行處理，以消除或減弱藥物的抑菌活性，使微生物正...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2009年第9卷第5期 -
關於印發《血液製品去除／滅活病毒技術方法及驗證指導原則》的通知
...《中國生物製品規程》及有關的法定標準進行全檢，出具檢驗報告）。7、採用新的病毒去除/滅活方法時，在資料審查及病毒滅活效果驗證結束後，由中國藥品生物製品檢定所負責組織血液製品和病毒學等方面專家以及包括藥品...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
鹽酸達克羅寧膠漿微生物限度檢查方法學驗證試驗研究
...萄球菌：-：無菌生長 4討論 本研究驗證的目的是檢驗其方法的靈敏度、檢出率(能否檢出，方法可行性)。以確定檢驗方法的專屬性，以確認所採用的方法適合於該藥品的微生物限度檢查法。 由於藥品中的污染菌種類...
醫源資料庫；在線期刊；中華醫藥雜誌；2009年第9卷第6期 -
色譜方法驗證審評指南
...量，試驗包括原料的驗收、藥物和藥物製劑的出廠、過程檢驗(In-processtesting)的質量保證和失效期的建立。方法的驗證是由藥品的開發者或使用者來檢驗其方法是否達到預期的可靠性、準確度和精密度的過程。得到的數據成爲方...
藥品天地；專業藥學；實驗技術；色譜技術；色譜入門 -
14項臨牀常規化學檢驗室內質量控制方法設計
...ou570311，Hainan，P.R.China） 摘要:目的瞭解臨牀常規化學檢驗14個項目進行室內質量控制方法設計質控規則和質控測定個數，評價對醫學實用性和滿足臨牀質量要求的效果。方法以美國CLIA，88能力驗證計劃的評價限作爲規定每項...
醫源資料庫；在線期刊；中國熱帶醫學雜誌；2006年第6卷第5期 -
混合酶消化法檢驗溺死臟器硅藻的實驗性研究
...、膠原酶Ⅱ、蛋白酶K和透明質酸酶。結論混合酶消化法檢驗溺死臟器中硅藻在速度、安全性、環保、檢出率等方面均優於強酸消化法，應在公安刑事科學技術範圍內推廣使用。【關鍵詞】混合酶；消化；硅藻；溺死Anexperimentalstu...
醫源資料庫；在線期刊；中華實用醫藥雜誌；2006年第6卷第8期 -
藥品檢驗中實施方法學驗證的困難與對策
...、何種測定方法及確定的檢測系統是否適用於該供試品的檢驗，即只有通過方法驗證，才能確定供試品的檢驗條件和方法，保證“無菌檢查”或“微生物限度檢查”方法的科學性和檢驗結果的準確性。本文作者從專業的角度對藥...
藥品天地；專業藥學；藥學研究