國產替尼類崛起,抗腫瘤藥物漸接地氣
...2002~2008年,國內上市的酪氨酸激酶抑制劑(以下簡稱“替尼類”)有5個藥物。“十二五”期間,國家食藥監總局新批准了7個替尼類藥物,臨牀使用的藥物達到了12個,是抗腫瘤藥物市場中的重要組成部分。小分子靶向抗腫瘤藥...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞科倫藥業申報抗腫瘤藥物,王晶翼上任半年後首補科倫短板
...品藥品監督管理總局(CFDA)信息顯示:科倫藥業已申報阿昔替尼片和對甲苯磺酸拉帕替尼片兩個品種的臨牀試驗。這一舉動與其2012年底重金延請的首席科學家王晶翼密切相關。 業界經營狀況良好的醫藥企業花上百萬甚至數...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關美國OSI製藥警告厄洛替尼嚴重不良反應
...管理局(FDA)網站上發佈致醫療衛生人員的信,警告厄洛替尼(erlotinib,商品名:Tarceva/特羅凱)的嚴重不良反應。厄洛替尼單藥可用於治療先前接受過至少一種化療方案並且失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者,也可以...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應CFDA:北大醫藥申報3類腫瘤原料藥國內尚無生產
...示,北大醫藥(000788.SZ)申報臨牀的3類抗腫瘤化藥吉非替尼原料藥獲受理。目前國內僅有原研藥片劑在售,尚無國內企業生產吉非替尼及相關製劑。吉非替尼是英國阿斯利康公司研製開發的抗腫瘤靶向小分子藥物,其製劑吉非...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關中國晚期胃癌小分子靶向藥物研究取得突破
...的用於治療晚期胃癌的小分子靶向藥物“甲磺酸阿帕替尼片獲得國家食品藥品監管局批准上市,這是中國國家重大新藥創制科技重大專項支持下,在腫瘤治療領域取得的又一重大突破。 衛計委網站消息指出,阿帕替尼是...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關分子靶向藥物究竟有多神奇
...生或藥師詢問分子靶向藥物的問題,其中最多的就是吉非替尼和伊馬替尼的使用情況,甚至以爲像這樣一片藥就近500元的藥一定就能“藥到病除”,並且認爲既然是“分子靶向藥物”,就應該對人體其他細胞毫無影響,沒有毒副...
藥品天地;專業藥學;藥學研究2015年CFDA新批原研藥8個重磅品種市場潛力分析
...系統藥物均有一個產品。抗腫瘤和免疫調節劑輝瑞:阿昔替尼片阿昔替尼片商品名爲英立達,是輝瑞研發的一款新一代腎癌靶向治療藥物(酪氨酸激酶抑制劑TKI)。在國內,英立達主要用於既往細胞因子相關治療方案(白介素-2、幹...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞AZ旗下RA新藥Fostamatinib後期試驗結果不甚理想
...物(如雅培生命的阿達木單抗)以及輝瑞新藥枸櫞酸託法替尼片的潛在競爭對手。然而,令人失望的早期試驗結果使得投資者對該藥物的希望變得渺茫。最新的調查結果也將無助於恢復信心,特別是因爲服用阿斯利康該產品的患...
藥品天地;專業藥學;藥學研究國內抗腫瘤領軍企業的產品佈局攻略
...首個出口美國的注射用抗腫瘤粉針劑。昕維(甲磺酸伊馬替尼片)伊馬替尼是瑞士諾華研發的酪氨酸激酶抑制劑。2001年5月10日,伊馬替尼以“具有突破性的抗腫瘤機制”獲得FDA的特快審批,商品名爲Gleevec(格列衛)。最初用於α-干擾...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關國產肺癌靶向藥完成Ⅳ期臨牀研究
...藥業有限公司自主研發的國家1.1類新藥凱美納(鹽酸埃克替尼片)於2011年獲准上市。根據原國家食品藥品監督管理局的要求,該公司委託中國醫學科學院腫瘤醫院作爲凱美納後續臨牀研究的組長單位,在國家“十二五”重大新...
藥品天地;專業藥學;藥學研究