前列地爾尿道栓
...取含量均勻度項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在278nm的波長處有最大吸收。 檢查:含量均勻度對照品溶液的製備精密稱取減壓乾燥至恆重的前列地爾對照品適量,加甲醇溶解並稀釋製成每1m...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞北京阜外醫院3D打印引導TAVI手術
本報訊(記者倪偉波)3月5日,北京阜外醫院順利完成首例3D打印技術引導下的經導管主動脈瓣膜置換手術(TAVI)。這是阜外醫學團隊首次使用三維重建出的病人心臟3D打印模型實施手術,並同時向國際最高學術會議PICS-CSIAsia2016...
行業資訊;臨牀快報;心胸外科腦卒中的預防得到更多重視——專家解讀2006年版房顫指南
...國心臟學會和歐洲心血管病學會(ACC/AHA/ESC)日前發佈了2006年版心房顫動指南(以下簡稱新指南)。鑑於房顫與腦卒中的密切關係,新指南對預防房顫患者發生腦卒中給予了充分重視,爲此,記者日前採訪了首都醫科大學附屬北京...
行業資訊;臨牀快報;神經科德國瓣膜技術助力啓明醫療深化國際市場佈局
...公司研發的介入人工主動脈瓣膜產品VenusA在國內率先完成臨牀試驗,適用於重度有症狀主動脈瓣狹窄的病人,即將得到中國食品藥品監督管理局(CFDA)的批准。公司研發的介入人工肺動脈瓣膜產品VenusP是目前唯一中國進入臨牀試驗...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞小牛血去蛋白注射液
...區帶電泳法(附件三)或高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)試驗。採用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑,流動相爲A:0.1%三氟醋酸水溶液,B:0.1%三氟醋酸的80%乙腈水溶液,檢測波長爲214nm,柱溫36℃,流速1ml/min...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分舒克坦鈉(青黴烷酸碸鈉)
...每1ml中含10mg的溶液,在20℃時,依法測定(中國藥典1985年版二部附錄16頁),按乾燥品計算,比旋度爲+219°至+23°。 鑑別:(1)取10mg,加水2ml使溶解,加鹽酸羥胺試液3ml,放置5分鐘後,加酸性硫酸亞鐵銨試波1ml,搖勻,溶...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分鹽酸奧昔布寧
...;在正己烷中幾乎不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1990年版二部附錄15頁)爲124.5-128.5℃。 鑑別:(1)取本品約0.2g,加乙醇20ml與水5ml使溶解,加硫酸汞約30mg與硫酸液(0.5mol/L)10ml,攪拌使溶解,放冷,用氫氧化鈉液(2mol...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分鹽酸黃酮哌酯片
...製成每1ml中約含20μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA),在318nm的波長處測 鑑別:(1)取本品水溶液5ml(1→100),加入硫氰酸鉻銨試液2ml,產生淡紅色沉澱。(2)取本品加0.01mol/L鹽酸溶液溶解制成每1ml...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第五部分氨力農注射液
...2)取含量制定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1990年版二部附錄24頁)測定。在318nm的波長處有最大吸收。 檢查:PH值應爲3.2-4.0(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。有關物質取,作爲供試品溶液,精密量取適量,加鹽酸...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分