赫爾辛基宣言
...究爲基礎的,這些研究在一定程度上最終有賴於以人作爲受試者的試驗。5.在人體醫學研究中,對受試者健康的考慮應優先於科學和社會的興趣。6.人體醫學研究的主要目的是改進預防、診斷和治療方法,提高對疾病病因學和...
人體醫學研究的倫理準則
...究爲基礎的,這些研究在一定程度上最終有賴於以人作爲受試者的試驗。5.在人體醫學研究中,對受試者健康的考慮應優先於科學和社會的興趣。6.人體醫學研究的主要目的是改進預防、診斷和治療方法,提高對疾病病因學和...
世界醫學大會赫爾辛基宣言
...究爲基礎的,這些研究在一定程度上最終有賴於以人作爲受試者的試驗。5.在人體醫學研究中,對受試者健康的考慮應優先於科學和社會的興趣。6.人體醫學研究的主要目的是改進預防、診斷和治療方法,提高對疾病病因學和...
法規文件醫療器械臨牀試驗規定
...一章總則第一條爲加強對醫療器械臨牀試驗的管理,維護受試者權益,保證臨牀試驗結果真實、可靠,根據《醫療器械監督管理條例》,制定本規定。第二條醫療器械臨牀試驗的實施及監督檢查,應當依照本規定。第三條本規定...
法規文件藥物臨牀試驗倫理審查工作指導原則
...臨牀試驗項目的科學性、倫理合理性進行審查,旨在保證受試者尊嚴、安全和權益,促進藥物臨牀試驗科學、健康地發展,增強公衆對藥物臨牀試驗的信任和支持。第三條倫理委員會須在遵守國家憲法、法律、法規和有關規定的...
法規文件藥物臨牀試驗質量管理規範
...一條爲保證藥物臨牀試驗過程規範,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,參照國際公認原則,制定本規範。第二條藥物臨牀試驗質量...
法規文件適應行爲量表
...備階段:測查前,瞭解申請進行該項測查的目的,並應向受試監護人說明該檢查的意義,與受試者及受試者監護人建立良好的協作關係。2.測查階段:嚴格按照所使用的適應行爲量表手冊規定的操作方法和程序進行測查。由於該...
心理學與精神病學;量表心理測驗常規
...室鄰近其他辦公室,使實驗在其他人員視線之內,並要使受試者(特別是有妄想或衝動行爲者)知道這種情況,以避免一些不必要的麻煩和意外。2.凡心理測驗手冊、工具、記錄紙等均屬科學保密材料,只有受過心理測驗專業訓練...
斑貼試驗法
...炎。4.溼疹等。禁忌證:1.皮炎急性期。2.孕婦。準備:1.受試前2周和受試期間不要內服皮質類固醇,受試前3d和受試期間應停用抗組胺類藥物。2.受試期間不宜洗澡、飲酒,避免搔抓斑試部位,儘量減少出汗,減少日光照射。3.受...
醫療技術名乳房植入體產品註冊技術審查指導原則
...更換。四種預期用途應分別採集臨牀數據。由於存在單個受試者由於兩種不同的原因接受兩種不同預期用途乳房植入體的情況,因此應對每個受試者和每個乳房植入體都應記錄並分析數據。應在臨牀試驗開始時按最初的預期用途...
法規文件