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凌良元：《藥品生產質量管理規範》認證對製藥企業
2004一07一01後，中國的製藥行業從此走入“後GMP”時代。GMP從來就不是目的，而是手段。國家食品藥品監督管理局對GMP認證明確表示，不鼓勵所有的藥廠都進行GMP改造，轉產、重組、兼併是出路之一。GMP認證不僅是執行新的行業...
合作平臺；醫學論文；中西醫結合論文；中醫中藥 -
製藥——污染大戶的背後
作爲污染大戶，製藥行業的環境污染問題與其發展特殊性有着密不可分的關係——我國是化學原料藥生產大國，尤其是發酵類藥物產品的產能產量位居世界第一；而原料藥生產過程中產生的“三廢”量大，廢物成分複雜，污染危...
醫藥經濟；生物技術；環保技術 -
製藥企業裝備更替亟待擺脫“進口依賴症”
...推進一年以來，專家在現場考察GMP實施進展中發現，一些製藥企業在GMP硬件裝備置換上有熱衷於追求採購進口裝備的傾向。新版GMP起草專家、中國醫藥設備工程協會副會長、四川省醫藥保化品質量管理協會會長鍾光德對此表示十...
藥品天地；專業藥學；製藥工藝與技術 -
仿製藥一致性評價新政需關注三個問題
我國作爲仿製藥生產大國，仿製藥在已有批號的18.9萬個藥品中，佔95%以上。爲提高仿製藥質量，2015年11月18日，國家食品藥品監督管理局發佈《關於開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見(徵求意見稿)》(2015年第231號，以下簡...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
國內製藥廢水生物處理技術研究和發展
製藥企業對環保工藝改造意識日漸高漲，我國有關研究部門提出了許多適宜處理製藥廢水的工藝技術。 業界專家預計，製藥工業將爲達標投入數百億元的環保資金 據環保部公開數據顯示，2009年我國製藥工業總產值佔全...
醫藥經濟；生物技術；環保技術 -
我國製藥裝備企業還有三大劣勢
相較於國外，我國製藥設備行業還存在着很大的差距，有超過50%的產品達不到發到國家的標準，先進大型的設備主要依賴於進口，出口額低於總產值的5%.進口額卻與總產值大抵相當，與發達國家相去甚遠。尚普諮詢機械行業分析...
藥品天地；專業藥學；製藥工藝與技術 -
李志軍：促進化學制藥工業轉型升級
化學製藥工業是我國醫藥工業的重要組成部分，約佔我國醫藥工業總產值的一半左右。加快化學製藥工業發展、結構調整和轉型升級步伐，對於促進醫藥工業由大變強，保護和增進人民健康，應對自然災害和公共衛生事件，促進...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
關於對特殊藥品和血液製品生產企業實施重點監管的通知
...────────┤│ │ │北京萌蒂製藥有限公司 │├──────┼───┼──────────────────────────┤│ │ │天...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；藥品法規 -
GMP認證後國內藥企對藥機要求隨之提高
...企業實施《藥品生產質量管理規範》（GMP）認證制度，爲製藥裝備行業發展營造了很大的發展空間。緊緊圍繞製藥工藝、製藥工程及“GMP“要求研製、開發新產品、改進新產品，滿足藥品生產企業“GMP“改造需要的重任，自然落...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
匯宇製藥：打造知名的國際化製藥企業
...也都採用了全密閉的RTP技術。 同時，企業主要生產設備按照斯達利康和匯宇團隊提供的工藝要求，向歐洲知名藥機制造商定製生產了全球生產速度最快的抗腫瘤注射劑生產線。整條生產線具有非常高的自動化生產水平...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞