蛋白質藥品冷凍乾燥技術研究進展
1引言由於凍幹藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、並易重新覆水而恢復活性,因此冷凍幹燥技術廣泛應用於製備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。從國家藥品監督管理局數據庫得知,目前國內已有注...
藥品天地;專業藥學;藥學研究康力星(注射用硫酸奈替米星凍乾粉針)與阿米卡星治療重症監護病房中肺部感染的療效比較
...期:2004-06-17)(編輯青山)康力星(注射用硫酸奈替米星凍幹粉針)與阿米卡星治療重症監護病房中肺部感染的療效比較李永平在重症監護病房(ICU)中,肺部感染爲繼發感染中最常見的感染之一,其發病率最高(64.7%),併成...
合作平臺;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2004年第4卷第14期;藥物臨牀蛋白質藥品冷凍乾燥技術研究進展
1引言由於凍幹藥品呈多孔狀、能長時間穩定貯存、並易重新覆水而恢復活性,因此冷凍幹燥技術廣泛應用於製備固體蛋白質藥物、口服速溶藥物及藥物包埋劑脂質體等藥品。從國家藥品監督管理局數據庫得知,目前國內已有注...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;基本實驗技術;常用試劑關於人凝血酶原複合物等4種製品規程轉正的通知
...管理部門批准的其他方法提製,並經病毒滅活處理而得的凍幹製劑,內含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及適宜穩定劑。不含防腐劑和抗生素。 1 基本要求 1.1.1 設施與生產質量管理 按中國《藥品生產質量管理規範》要求...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規人凝血酶原複合物分離純化技術推陳出新
...24℃~26℃、6小時病毒滅活;最後經除菌過濾後,分裝、凍幹得成品。通常在PCC製備的最後階段前,要加入肝素或肝素與抗凝血酶III,以防止或減少凝血因子活化。但是,該工藝存在明顯的缺點:吸附是在攪拌罐內進行,由於凝...
藥品天地;專業藥學;藥學研究雙黃連粉針
雙黃連粉針是由金銀花、黃芩、連翹提取物組成的無菌凍幹粉末製劑,具有顯著的抗菌、抗病毒、消炎及調節免疫的作用,是醫院I臨牀常用的抗菌、抗病毒產品。近年來,隨着雙黃連粉針臨牀應用的普遍擴大,其社會效益和經...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;藥物與臨牀免疫膠體金的製備及其在醫學檢驗中的應用
...圖一。裝配方法:在塑料底板上分別將吸尿用玻璃纖維、凍幹金標記抗α-HCG玻璃纖維、已固定有抗β-HCG抗體的NC膜及硬質吸水濾紙按圖裝配,配件與塑料底板的結合可用雙面膠或其它粘性材料粘接。裝配好的紙板按縱向剪切,...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學交聯溫度對京尼平交聯膠原/殼聚糖組織工程支架的影響
...溫度對京尼平交聯膠原/殼聚糖支架的影響。[方法]採用冷凍幹燥法制備膠原/殼聚糖複合多孔支架,分別於4℃、20℃、36℃條件下,在0.5%京尼平水溶液中交聯24h。以未交聯的膠原/殼聚糖複合多孔支架作爲對照,評價所得支架的孔...
醫源資料庫;在線期刊;中國矯形外科雜誌;2009年第17卷第3期關於公佈胸腺肽製劑藥品生產企業名單的通知
...名單序號地區企業名稱劑型1北京北京賽生藥業有限公司*凍幹粉針劑2 北京雙鷺藥業股份有限公司*小容量注射劑、凍幹粉針劑3 北京四環科寶製藥有限公司*凍幹粉針劑4 北京四環製藥有限公司*片劑(腸溶)5 四環藥業股份有...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規淺談凍幹生物藥劑安全包裝之要求
...需要冷凍儲存,否則將很快變質。本文將給大家介紹採用凍幹法生產的生物藥劑應該使用什麼樣的包裝。凍幹法加工對包裝容器的要求一、熱轉移性能凍幹加工的成功與否很大程度上取決於容器良好的熱傳導性能。基於這個原因...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑