關於推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知
...做好其他類別藥品實施GMP工作,2003年1月30日我局頒發了中藥飲片、醫用氣體GMP補充規定。並於2003年6月開始認證試點工作。目前該項工作進展順利,積累了一定的經驗,爲全面實施GMP打下了良好的基礎。根據《藥品管理法》及有...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於全面加快監督實施藥品GMP工作進程的通知
...受理同一企業多次GMP認證申請。 五、體外診斷試劑、中藥飲片、藥用輔料、醫用氧氣、藥用空心膠囊等生產企業應按GMP要求組織生產,其認證管理規定另行通知。 六、新開辦藥品生產企業(包括新增生產範圍、新建生產...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規中國藥品監督管理政策法規彙編(2004年)(精)
...品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知關於推進中藥飲片等類別藥品監督實施GMP工作的通知關於進口藥品目錄中非藥用物品進口通關事宜的通告關於修訂進口已有國家藥品標準化學原料藥臨牀研究規定的通知關於修改進...
醫源資料庫;醫源書店;藥學印發國家藥品監督管理局關於貫徹城鎮醫藥衛生體制改革指導意見的實施意見的通知
...農村用藥、醫療單位、流通混亂區域的藥品以及中藥材和中藥飲片。藥品抽驗收費機制的改革將按照三年完成的步驟積極推進,並在充分調研的基礎上,加強對抽驗方式、體制、統計模式等的研究,制定藥品抽驗機制改革總體方...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於開展全面實施藥品GMP認證規劃調研工作的通知
...生產全過程進行監督管理的科學、有效手段,也是適應WHO關於國際貿易中藥品質量簽證體制要求,適應我國加入WTO後藥品生產企業生存和發展的需要。 國家藥品監督管理局組建後,組織有關部門對《藥品生產質量管理規範》...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於集團內生產企業進行藥品品種調整有關事宜的通知
...做好換髮藥品批准文號的審查覈實工作。貫徹執行我局《關於貫徹實施23號局令,統一藥品批准文號工作的通知》(國藥監注[2001]187號),保證我局統一換髮藥品批准文號工作順利進行,一併做好換髮藥品批准文號工作。請嚴...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於推進放射免疫分析藥盒實施GMP工作的通知
...(藥品監督管理局): 根據國家食品藥品監督管理局關於監督實施藥品GMP的總體部署和2004年12月14日在海口召開的放射免疫分析藥盒GMP認證工作座談會的精神,爲了推進放射免疫分析藥盒GMP認證的實施,現就有關事項通知如...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於重申實施《藥品生產質量管理規範》有關規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 爲進一步貫徹黨的十五屆四中全會精神,加大實施《藥品生產質量管理規範》(以下簡稱“藥品GMP”)力度,保障人民用藥安全有效,加快我國製藥企...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於重申《藥品生產企業許可證》換證工作有關規定的通知
...。 五、今後新開辦藥用輔料、空心膠囊、醫用氧氣、中藥飲片等類生產企業,由各省、自治區、直轄市藥品監督管理局嚴格審查、批准,核發相應生產範圍的《藥品生產企業許可證》,並報我局備案。 六、各省、自治區...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於實施食品藥品放心工程開展藥品專項整治督查工作的通知(急件)
...整治工作開展情況。 1.對中藥材專業市場銷售各種中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材、假劣中藥材及其他藥品的查處工作開展情況; 2.中藥材專業市場實行企業化管理情況; 3.落實4部(局、辦)《關於...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規