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倫理審查研究方案模板
...檔呈報，而非以對此要點文檔的填空或者問答的方式遞交倫理委員會。方案內容不限於這些內容，需補充必要的相關內容，如有關心理測量的，需要提交使用的量表；做問卷調查的，需要提交調研問卷本身；或者有些內容可能不...
醫源資料庫；醫學文檔庫；其他文檔 -
某某研究知情同意書模板
...。您參加本項研究是自願的。本次研究已通過本研究機構倫理審查委員會審查。如果你同意加入此項研究，請看下列說明……請您仔細閱讀，如有任何疑問請向負責該項研究的研究者提出。研究目的：（背景意義—簡...
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北京大學動物實驗方案倫理審查辦法
北京大學動物實驗方案倫理審查辦法第一條爲了維護實驗動物福利，規範實驗動物倫理審查和實驗動物從業人員的職業行爲，根據國家有關法律、法規，參考國際慣例，制定本辦法。第二條有關實驗動物的研究以及各類動物實驗...
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臨牀研究倫理審查中醫有特點
...學研究健康、規範發展，涉及人體的生物醫學研究需接受倫理委員會的審查和監督已成爲國際通則。爲了保護參加臨牀研究的受試者，國際組織陸續出臺了相關倫理指南，很多國家制定了相關法律和法規，我國食品藥品監督管理...
行業資訊；臨牀快報；中醫臨牀快報 -
中醫藥臨牀研究倫理審查有規範
...向佳）9月14日，國家中醫藥管理局印發《中醫藥臨牀研究倫理審查管理規範》（以下簡稱《規範》），以規範中醫藥臨牀研究倫理審查工作，推動中醫藥臨牀研究健康發展，更好地尊重和保護參加中醫藥臨牀研究受試者的權益與...
醫學教育；科教新聞 -
衛生部頒佈《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）》
...的合法權益，衛生部近日印發了《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法（試行）》。《辦法》規定，涉及人的生物醫學研究不得使用欺騙、利誘、脅迫等不正當手段使受試者同意受試，允許受試者在任何階段退出受試。 《辦...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
加強科研倫理管理促進科研倫理審查體系建立
2009年10月20-21日，衛生部科教司在京召開了生物醫學研究倫理審查相關制度建設研討會，來自全國各省、自治區、直轄市衛生廳局科教處負責人及省級倫理委員會骨幹成員等70餘人參加了會議。 會議聽取了我國醫學倫理專家...
醫學教育；科教新聞 -
中醫藥臨牀研究倫理審查將有管理規範
...中醫藥管理局4月21日在該局網站上發佈《中醫藥臨牀研究倫理審查管理規範（徵求意見稿）》，公開徵求意見。該規範依據《中華人民共和國執業醫師法》、《醫療機構管理條例》和衛生部《涉及人的生物醫學研究倫理審查辦法...
醫學教育；科教新聞 -
《進口藥材管理辦法（試行）》（局令第22號）
...外生產擬在中國境內銷售使用的藥材進行技術審評和行政審查，並作出是否同意其進口的決定。 進口藥材申請人，應當是中國境內取得《藥品生產許可證》或者《藥品經營許可證》的藥品生產企業或者藥品經營企業。 第...
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《藥品註冊管理辦法》（局令第17號）
...臨牀試驗方案。 臨牀試驗方案應當提請臨牀試驗機構倫理委員會進行審查。 第三十條 申請人應當向選定的臨牀試驗單位免費提供臨牀試驗用藥物和對照用藥品（IV期臨牀試驗除外），並附樣品檢驗報告書；臨牀試驗所...
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