計量認證中質量體系文件的編制
...法》等法律法規的要求,向社會提供公正數據的產品質量檢驗機構,必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考覈合格,其出具的檢驗數據才被認爲是具有法律效力的。要通過計量認證,取得合...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第11期實施《醫療機構製劑配製質量管理規範》建立與完善GPP文件系統
...的GPP文件系統對規範醫院製劑的配製,保證製劑的質量和臨牀用藥安全、有效具有極其重要的作用。 《醫療機構製劑配製質量管理規範》(試行)(GPP)已於2001年3月頒佈實施。它是國家食品藥品監督管理局針對醫療機構制...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第10期;醫院管理中醫護理管理向規範化邁進——新《中醫護理常規技術操作規程》發佈
...,按照書寫規範及要求進行大幅度修改,並提供樣式。對臨牀、科研、教學使用的“中醫護理病歷書寫規範”進行了全面修改,爲臨牀教學提供了參考依據。增加重症監護室、血液淨化中心護理工作制度及質量標準,使規章制度...
行業資訊;臨牀快報;護理如何編寫質量體系文件
...、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程、抽樣標準、檢驗規程等)注:表格一般歸爲第三層文件。3.編寫質量體系文件的基本要求a)符合性----應符合並覆蓋所選標b)準或所選標c)準條款的要求;d)可操作性----應符合本企...
醫源資料庫;食品質量管理體系;食品質量管理基本知識全自動酶聯免疫分析系統使用管理的幾點體會
...免疫分析系統。運行近四年,爲提高血液檢測質量,保證臨牀用血安全發揮了積極的作用。在管理和使用過程中,筆者有幾點體會願與同行探討。1工作人員的技能培訓 檢測設備智能化、自動化程度的提高,對工作人員的業...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學實踐雜誌;2006年第5卷第10期保健食品良好生產規範
...民共和國衛生部提出。 本標準由衛生部食品衛生監督檢驗所負責起草;由福建省食品衛生監督檢驗所、廣東省食品衛生監督檢驗所、遼寧省食品衛生監督檢驗所、瀋陽市衛生防疫站、天津市衛生防病中心、福建福龍生物製品...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範孟慶惠:淺談臨牀細菌學實驗室的室內控制
臨牀細菌學是檢驗醫學中重要專業之一,它滲透了免疫學、藥物學、微生態學等各學科的知識和技能,對臨牀感染性疾病進行快速地、’準確地診斷,爲臨牀提供合理的治療方案,在防止細菌耐藥性產生和院內感染的發生中...
中醫中藥;中醫臨牀;臨牀討論第十二章 醫院製劑業務管理
...療、科研、教學服務的方向,以自用爲原則,根據本單位臨牀、科研需要,參照國內外藥品的新進展、新工藝新劑型,配製療效確切的製劑。製劑質量直接關係到醫療質量和病人健康,因此必須按照衛生部頒佈的“藥品生產和質...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於印發中藥飲片、醫用氧GMP補充規定的通知
...知識和技能,並熟知相關的勞動保護要求。6.從事質量檢驗的人員應具有檢驗理論知識,掌握相關質量標準和實際操作技能,並具有經驗鑑別能力。7.從事倉儲保管、養護人員應掌握中藥材、中藥飲片貯存養護知識與技能。8....
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於頒佈執行《中國生物製品規程》2000年版的通知
...性質量控制標準及檢定方法需要完善或確認;有些產品的臨牀效果需要再評價;有些產品的工藝改變需要進一步確認。這些製品須在三年內(2000年9月30日)完成需要改進的工作。改進工作完成後,將相關資料整理,以及據此修訂的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規